Oncocn Therapeutics于18日表示,公司已通过用于在科斯达克市场以技术特例方式上市的关键关卡——技术性评估。
第一制药的子公司Oncocn Therapeutics在本次评估中,分别从Nice评价信息公司和韩国发明振兴会获得“A”和“BBB”等级。要通过技术性评估,参与的两家机构都必须给出BBB以上的评级,且至少有一家机构给出A以上等级。公司方面表示:“尽管近期上市标准日趋严格,评估机构的要求也随之提高,但Oncocn在核心技术的完成度、技术优势、商业化能力及未来成长潜力等多方面均获得了良好评价。”
尤其是作为主要管线的钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)类新药“Zastaprazan”,在去年3月签订了规模达1.275亿美元(约1700亿韩元)的技术出口合同,并完成了Ⅲ期临床试验,于去年6月向食品医药品安全处提交了新药上市许可申请(NDA),公司方面称,这些因素在技术完成度及商业性方面都获得了积极评价。
公司方面表示,过去一直主导胃食管反流病等消化性溃疡用药市场的质子泵抑制剂(PPI)正被P-CAB制剂快速替代,市场高速增长,如果今年Zastaprazan获得批准,有望进入规模约1.5万亿韩元的消化性溃疡市场。除Zastaprazan外,Oncocn还在自主研发包括PARP·Tankyrase双重抑制靶向抗癌药“Nesuparib(OCN-201·JPI-547)”在内的多种抗癌候选物质。
Oncocn Therapeutics表示,一旦成功在科斯达克上市,将利用由此筹集的资金,扩大Zastaprazan和Nesuparib的适应症,同时持续加大对新后续管线的积极投资。公司计划在年内提交科斯达克上市预备审查申请,主承销商由NH投资证券担任。
Oncocn Therapeutics代表John Kim表示:“此次结果意义重大,我们凭借自身的研发技术实力和多样化成果,被认可为具备可持续成长性的企业”,并称“将加快推进科斯达克市场上市准备,努力创造机会,进一步提升国内生物产业的信赖度”。
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