Celltrion推新款“Yuflyma”80mg剂型：“提升给药便利性”
用于治疗自身免疫疾病的生物类似药在美国亮相
Celltrion在美国全新推出了用于治疗自身免疫性疾病的生物类似药“Yuflyma（通用名：阿达木单抗）”80㎎/0.8㎖剂量规格。
此次推出的Yuflyma 80㎎为与去年在美国开始销售的40㎎/㎖相同的高浓度（100㎎/㎖）制剂，分为自动注射器（AI）和预充式注射器-S（PFS-S）两种产品上市。其价格在综合考虑患者、医生等多方利益相关者需求后，与40㎎规格相同。此外，公司还计划在第一季度内推出面向儿童患者的Yuflyma 20㎎剂量规格。Celltrion表示，由于Yuflyma各剂量在使用方式上有所差异，将通过反映各自特性的定制化营销战略，谋求销售协同效应。
本次上市的Yuflyma 80㎎预计将主要用于在被诊断为自身免疫性疾病后首次接受处方的患者。由于可减少给药次数，对于原本需要注射40㎎两次以上的首处方患者、因疗效减弱而需增加给药剂量的患者，以及存在注射恐惧的患者等，其治疗便利性将大幅提升，产品偏好度也有望进一步提高。
此外，Yuflyma 80㎎与40㎎一样，去除了可能引发患者疼痛的柠檬酸盐以及致敏物质，并具备在室温（25℃）下可维持31天稳定性的产品竞争力。尤其是考虑到美国原研药“Humira”的治疗患者中，有超过80%使用的是去除柠檬酸盐的高浓度制剂，业界预期，此次80㎎剂量规格的推出将大大提升市场对Yuflyma的偏好度。
为加快Yuflyma的市场拓展，Celltrion还在推进与Humira实现可互换性所需的变更许可申请。一旦获得可互换地位，即便医生开具的是Humira处方，药房也可改为提供在疗效与安全性方面被认定等同的Yuflyma，从而使更为积极的营销成为可能。
与此同时，公司还在推进患者支持项目“Celltrion Connect”。该项目为患者提供事前授权及自付费用支持，向符合条件的投保患者、未投保患者以及保险支持不足的患者等提供Yuflyma援助。Celltrion方面表示，通过此类营销活动，将提升Yuflyma在美国市场的知名度和偏好度，并切实转化为处方量的扩大。
Celltrion美国法人首席商务官（CCO）Thomas Nusbickel表示：“Yuflyma已经证明其在治疗疗效、安全性、药代动力学及免疫原性方面与原研药等同，通过本次新增80㎎剂量规格，能够为医生和患者提供更灵活的选择权和更便捷的自我给药机会。今后我们将以通过剂量多样化强化产品竞争力为基础，积极推进营销活动，使更多患者能够享受到Yuflyma带来的治疗获益。”
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