延世医疗院基于数字治疗器械(DTx)一体化解决方案平台“Connect-DTx”正式开始开具DTx处方。
世福兰斯医院16日表示,本月12日已为在备考生活中出现失眠的患者A某(26岁)基于Connect-DTx开具了用于改善失眠的认知治疗DTx“Somzz”处方。A某将通过Somzz接受睡眠限制、刺激控制、认知重构、肌肉放松、睡眠卫生教育等用于改善失眠的认知行为治疗。
DTx是指像药品一样用于疾病预防、治疗和管理的软件医疗器械。在韩国,DTx仅限于基于临床试验结果获得食品医药品安全处许可使用的专业治疗软件,与普通健康应用不同,必须经医生处方才能使用。Somzz是韩国首个获批的DTx,面向慢性失眠患者,提供以失眠认知行为治疗法这一标准疗法为基础的治疗。
延世医疗院于2022年获得产业通商资源部78亿韩元支持,与Phi Digital Healthcare共同开发了开放式DTx平台Connect-DTx。作为DTx一体化解决方案平台,该平台实现了将DTx使用者与治疗服务、产品、场所等所产生的信息进行联结和利用。考虑到作为新型治疗方式的DTx要在既有体系内落地,需要优先构建能够保障医疗机构、政府机构、开发商、患者等所有相关用户便利性和安全性的基础设施,因此推进了该项目。除延世医疗院和原州世福兰斯基督医院外,首尔圣母医院、Borame医院、高丽大学安岩医院、盆唐首尔大学医院等也参与了平台开发,即将引入。
利用Connect-DTx,患者在使用DTx的同时可以实时输入个人状态,并据此获得个性化处方。医疗机构则可利用与医院电子处方和电子病历系统相连的信息,实时为每位患者提供个性化治疗,并能与负责医保给付申报与审核的政府机构进行便捷沟通。国民健康保险公团、食品医药品安全处等政府机构可以实时监测所开具DTx是否像临床试验结果那样展现出有效治疗效果。开发商也可通过平台,无需与各医疗机构逐一接触即可实现便捷对接。
报道指出,该平台不仅可用于患者治疗,还可用于后续DTx开发。通过平台构建的医疗大数据,目前除失眠之外,针对痴呆、帕金森病、戒烟等多种疾病的DTx也在开发中。
延世医疗院数字医疗室室长Lim Junseok表示:“通过Connect-DTx的开发,不仅实现了患者个性化治疗,医疗机构、政府部门、DTx开发商等用户也能够在高便利性和高安全性的前提下利用医疗数据”,“有望成为开启基于对门诊中难以掌握的患者日常生活算法、治疗模式等进行系统分析的大数据的尖端医疗时代的引信”。
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