[2024 JPMHC]Yuhan Yanghaeng：“凭第二款乐拉扎跻身全球前50”

“到2026年之前，我们将包括‘Lekraza’在内，推出2种以上创新新药。实现年销售额4万亿韩元，跃升为全球前50位制药企业。”（Kim Yeolhong 柳韩洋行研发总管社长）

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柳韩洋行在最近向美国食品药品监督管理局（FDA）递交国产新药Lekraza（通用名 Lazertinib）上市申请后，又提出了再开发其他重磅炸弹级新药的目标。柳韩洋行社长 Kim Yeolhong 于9日（当地时间）在美国加利福尼亚州旧金山举行的摩根大通医疗保健大会（JP Morgan Healthcare Conference，JPMHC）上，通过发布会及记者座谈会作出上述表示。

柳韩洋行开发的非小细胞肺癌治疗药物 Lekraza，被视为“首个国产全球重磅炸弹级新药”的候选药物。在韩国国内，作为单药疗法，自今年起已在一线、二线治疗中全部纳入医保报销；在海外，引进该技术的强生创新药品部门 Johnson & Johnson Innovative Medicine 已于去年底向FDA和欧洲药品管理局（EMA）提交了将 Lekraza 与强生靶向抗癌药“Rybrevant（Amivantamab）”联合用药的上市申请，预计年内将决定是否获批。

Johnson & Johnson 方面也寄予厚望。首席执行官 Joaquin Duato 在8日的JPMHC发布中表示，“如果 Lekraza 与 Rybrevant 的联合疗法获批上市，将成为首个不使用化疗的表皮生长因子受体（EGFR）突变型非小细胞肺癌一线治疗方案”，并预测该疗法年销售额将达到50亿美元（约6.6万亿韩元）。Kim 社长同样表示：“我们确认了其临床依据优于既有治疗方法”，“有望成为全球一线标准治疗方案。”至于单药疗法进军海外市场的可能性，他解释称：“对于联合疗法在经济上负担较重的国家，在其推进商业化时，我们将与 Johnson & Johnson 合作，供其参考单药疗法。”

Kim 社长提及 Lekraza 单药三期临床试验（LASER 301）以及 Johnson & Johnson 进行的联合疗法三期临床试验（MARIPOSA）时表示：“将以执行全球三期临床试验的经验为基础，筹备下一款新药。”他还称：“我们将聚焦柳韩洋行擅长的三大领域——抗癌、代谢性疾病和免疫性疾病，并在必要时积极利用开放式创新。”

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柳韩洋行提出的重点研发管线包括过敏治疗药物“YH35324”和免疫抗癌药“YH32367”。这两种物质分别通过与 GI Innovation（GI-301）和 ABL Bio（ABL105）的开放式创新合作而获得，目前均在进行一期临床试验。临床医学本部长 Lim Hyoyoung 表示：“我们正努力加快多种新药候选物的临床推进速度”，“YH32367 在与竞争药物诺华的‘Xolair’对比中，从期中临床结果来看，已确认其在降低血液中致敏原——免疫球蛋白E（IgE）水平方面的效果。”

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公司也对目前备受关注的新型治疗平台表现出兴趣。研发本部长 Lee Youngmi 表示：“我们正积极评估抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）、靶向蛋白降解（Targeted Protein Degradation，TPD）等面向未来的治疗模式”，“以TPD为例，我们已经启动了可实现自主开发的基础研究。”公司计划今后在审视多元化管线的同时，如有必要还将推进并购（Mergers and Acquisitions，M&A）。

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