新药临床为制药业注入活力…Jongkundang与Boryeong领衔
随着新冠肺炎疫情趋缓，前年骤减的国内制药业临床试验数量在去年仍停留在相似水平。不过，可以看到以钟根堂和保宁等大型制药企业的新药开发临床试验为主，正尝试实现反弹。
根据食品医药品安全处2日发布的数据，去年获批的国内临床试验共计1018项。国内临床试验数量在新冠肺炎全球大流行期间的2020年，因制药和生物行业备受瞩目，首次突破1000项，达到1120项，随后在2021年激增至1340项，但在2022年骤降至1011项，去年也维持在类似水平。分析认为，随着新冠肺炎转入地方性流行阶段，关注度下降，加之全球投资寒潮来袭，多国籍制药企业为求生存开始清理新药候选物质等因素共同作用，导致这一局面。
即便在这种情况下，国内制药企业去年仍持续推进新药开发临床试验。
在国内制药企业中，钟根堂和保宁去年各获批24项临床试验，并列第一。钟根堂自2018年以来，已连续6年保持“获批国内临床试验数量最多企业”的称号。钟根堂自2011年设立孝钟研究所以来，一直持续投资于研究与开发（R&D）。包括新药开发临床费用在内的研发支出，从2018年的1153亿韩元，变动为2019年的986亿韩元、2020年的1467亿韩元、2021年的1635亿韩元、2022年的1813亿韩元，呈持续增长态势。研发费用占销售额的比重也一直维持在约12%的较高水平。
通过投资取得的成果也在显现。去年11月，钟根堂将正在开发为罕见病夏科-马里-图斯病及心房颤动治疗药物的“CKD-510”转让技术给全球大型制药企业诺华，交易规模最高达13.05亿美元（约1.7万亿韩元），其中预付款为1亿美元（约1300亿韩元）。去年年初，钟根堂还自主开发并推出了黄斑变性治疗药物生物类似药“LucenBS”，通过自有产品也在不断取得成果。
保宁方面，则聘请曾在钟根堂担任产品开发本部长的副社长 Lim Jongrae 出任研发部门负责人，并扩建搬迁中央研究所等，积极投资于研发。保宁在2022年将研发支出提高到463亿韩元，研发费用占销售额比重约为6%。
保宁的研发主要集中在其主力产品——高血压治疗药物“Kanarb”上。去年获批的3项三期临床试验全部以Kanarb为基础，旨在与治疗异常脂质血症或糖尿病的药物进行复方，开发改良型新药。今年则计划在近期完成一期临床试验的抗癌药“BR2002”申请二期临床等，在纯自主新药开发方面进一步加速。
大熊制药以21项临床试验位居其后，比前一年的19项增加了2项。大熊制药近期接连获得国产新药第34号“Fexuclu”和第36号“Enblo”的上市许可，正崛起为新的研发名门。其还启动了将长期占据糖尿病治疗药物市场的“Metformin”、LG化学的“Zemiglo”和Enblo捆绑在一起的临床试验等，为后续药物开发倾注力量。
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