HLB PNA诊，获RET与c-MET突变检测产品出口许可

HLB파나진表示，该公司已于27日取得两款以非小细胞肺癌基因变异“形质感染中重排（RET）”和“肝细胞生长因子受体（c-Met）”为靶点的肺癌分子诊断新品的出口许可。

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今年，“OncoTector KRAS”已获批作为肺癌治疗药物“Lumakras”的伴随诊断医疗器械，“PanaMutyper R EGFR”也获批为Yuhan制药“Lekraza”的原研伴随诊断医疗器械。在此基础上，公司又拿下针对新型变异的新品，计划正式开拓海外市场。

目前，在非小细胞肺癌治疗药物中，以RET为靶点的有罗氏的“Gavreto”和Eli Lilly的“Retevmo”，以c-MET为靶点的药物则有Novartis的“Tabrecta”。据公司方面介绍，这些产品的伴随诊断设备采用的是下一代测序（NGS）方式，结果分析需要2周以上时间。相较之下，HLB파나진的分子诊断设备基于人工脱氧核糖核酸（PNA），可同时快速检测多种变异，且灵敏度极高，仅需少量检体即可在3小时内准确完成变异诊断，被认为具有较强竞争力。

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HLB파나진代表Jang Ingeun表示：“加入CancerX之后，我们正为进军美国市场，将产品线从肿瘤诊断拓展到传染病诊断等多个领域。公司已在中东、亚洲等地区建立销售网络，近期也在寻求进入包括巴西在内的南美市场，不久之后，全球各国都有望看到HLB파나진的诊断产品。”

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