今年全球制药热点“减重药”“ADC”……明年将更火爆

Published 28 Dec.2023 06:30(KST)

业内评价称，今年全球制药·生物行业由“减重药”和“抗体-药物偶联物（ADC）”主导话题。在韩国国内，各类制药·生物企业也纷纷投入减重药和ADC的研发。

◆减重药带动到国家经济的活性化=跨国制药公司以“胰高糖素样肽‑1（GLP‑1）”类似物开发的减重药，跻身全球重磅炸弹药物行列。由于该成分显示出超过20%的体重减轻效果，开发企业股价大幅飙升。韩国国内也有众多制药公司投入GLP‑1减重药研发。

代表产品是丹麦诺和诺德的“Wegovy（成分名Semaglutide）”和美国礼来的“Mounjaro（Tirzepatide）”。它们最初利用促进胰岛素分泌、降低血糖的GLP‑1功效开发第二型糖尿病治疗药物，随后在确认GLP‑1具有抑制食欲的效果后，将适应症拓展至肥胖。业内认为，GLP‑1今后有可能进一步扩展为心血管疾病预防药，以及第一型糖尿病、肝病、痴呆治疗药物。外电分析指出，诺和诺德登上欧洲股市市值第一宝座，甚至带动了丹麦整体经济的活性化，产生了国家层面的经济效应。

这一趋势预计在明年仍将持续。未来资产证券在明年制药·生物展望中表示：“明年随着减重药形成庞大的全球医药市场，将进入本格增长阶段。”Mounjaro在减重领域将以“Zepbound”之名，首先在美国上市。诺和诺德正在扩大委托生产（CMO）规模，礼来也计划启用北卡罗来纳州工厂。随着各家公司在明年扩充产能，预计将有望改善今年全年都难以跟上激增需求的供应局面。

礼来公司的肥胖治疗药物“Zepbound”（通用名 tirzepatide）图片由礼来公司提供

韩国制药业界也从今年开始出现试图搭上这一潮流的动向。宣布要开发减重药的制药公司如雨后春笋般涌现。不过，除打出“韩国型减重药”旗号的韩美药品“Efpeglenatide”正在招募三期临床试验受试者、以及一东制药“ID110521156”获批进行一期临床试验计划之外，大多数项目仍处于临床前等开发初期阶段。也有担忧认为，如果财务状况和技术实力并不充足的制药公司一窝蜂涌入减重药开发领域，可能重演新冠疫情时期制药业竞相抛出疫苗和治疗药物开发蓝图，却最终无功而返的局面。

相反，也有分析认为韩国本土技术水平具有一定竞争力。制药产业战略研究院院长 Jung Yuntaek 表示：“韩国制药·生物企业是后发者这一点毋庸置疑，但由于减重药市场尚未完全成型，仍有充分追赶空间”，“通过与跨国制药公司联合开发等方式可以研发减重药，如果能区别于现有注射剂，通过剂型改变等方式提升给药便利性，推出新药，就能具备竞争力。”一东制药正在将ID110521156开发为口服药物，大熊制药和大元制药则在开发像膏药一样贴敷的贴片型注射剂“微针”减重药。

◆ADC抗癌药，全球技术交易接连不断=就疾病领域而言，肥胖是制药业界的热点议题，而在技术平台层面则是ADC尤为突出。ADC是一种将与癌细胞结合的抗体与杀死癌细胞的毒性药物（有效载荷）连接为一体的技术，被称为精准打击癌症的“巡航导弹”。阿斯利康（AstraZeneca，AZ）与第一三共利用ADC技术共同开发的转移性乳腺癌治疗药物“Enhertu”，将患者在疾病不进展情况下存活的无进展生存期中位数（mPFS）从既有药物的6个月延长至28个月后，其他跨国制药公司也纷纷抢占这一技术。

抗体-药物偶联物（ADC）的结构由韩国生物协会提供

业内统计显示，今年全球制药市场围绕ADC达成的金额超过10亿美元（约1.3万亿韩元）的技术交易及并购共15起。3月，辉瑞以430亿美元（约56万亿韩元）收购拥有3款ADC产品的Seagen；本月26日，韩国企业LegoChem Biosciences与杨森就相关技术“LCB84”签署了总额17.225亿美元（约2.238万亿韩元）的出口合同。