Gemvax & KAEL公司18日表示，已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交用于治疗进行性核上性麻痹（PSP）的药物“GV1001”的二期临床试验计划（IND）。
Gemvax公司计划在30至40家机构中，以150名PSP患者为对象，进行为期12个月的试验，分别给予0.56毫克或1.12毫克剂量的治疗药物，以评估其疗效和安全性。主要疗效评价指标为与基线相比，GV1001给药12个月后PSP评估量表（mPSPRS）总分的变化。
PSP属于非典型帕金森综合征，由于病情恶化速度较快，被认为是各类帕金森形式中最为严重的疾病之一。Gemvax公司目前正在推进GV1001在韩国的二期临床试验。继向美国FDA提交申请之后，还在筹备向欧洲药品管理局（EMA）提交PSP二期临床试验申请。
Gemvax公司相关负责人表示：“在阿尔茨海默病的美欧二期临床顺利推进的同时，我们也挑战将这一罕见疾病PSP纳入全球临床开发，从而提升了神经退行性疾病治疗药物GV1001实现全球商业化的可能性。”
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