HLB的抗癌新药“Rivoceranib”继在肝癌之后,又在肺癌领域通过与中国恒瑞医药的“Camrelizumab”联用疗法验证了其潜在可能性。
据HLB 18日消息,持有Rivoceranib(中国名 阿帕替尼)在中国销售权的恒瑞医药,近日在“2023欧洲免疫肿瘤学大会(ESMO Immuno-Oncology Congress 2023)”上公布了在部分患者中观察到通过该联合疗法实现完全缓解(CR)的不可切除非小细胞肺癌(NSCLC)Ⅱ期临床试验结果。于本月6日至8日在瑞士日内瓦举行的欧洲免疫肿瘤学大会,是欧洲肿瘤内科学会(ESMO)旗下专注免疫领域的学术会议。
本次临床试验以化学放疗后未进展的非小细胞肺癌患者42人为对象,在包括中国医学科学院肿瘤医院在内的7家医院开展。临床结果显示,3名患者(7.1%)出现完全缓解(CR),8名患者(19%)确认出现部分缓解(PR)。无进展生存率(PFS)在6个月时为88.8%,12个月时为68.8%。其他指标方面,客观缓解率(ORR)为26.2%,疾病控制率(DCR)为81.0%。不良反应方面,则观察到高血压、手足综合征等可控水平的副作用。
主导该临床试验的Hui Zhouguang教授表示:“我们策划此次临床试验,是为了以此前接受过化学放疗的患者为对象,制定合适的后续治疗策略”,“Rivoceranib与Camrelizumab的联合用药有望成为最优替代方案。”
另一方面,Rivoceranib与Camrelizumab的联合疗法在肝癌治疗适应症方面,正根据处方药申请人费用负担法(PDUFA)接受美国食品药品监督管理局(FDA)新药上市许可的审评,预计将于明年5月16日前作出是否批准的决定。HLB据此正有力考虑将临床进一步拓展至肝癌术前辅助治疗(Neoadjuvant)和术后辅助治疗(Adjuvant)等多个肝癌领域,并谋求将适应症扩展至肺癌、鼻咽癌等多种肿瘤。
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