儿童肺炎免费接种范围扩大至“15价疫苗”Vaxneuvance

Published 13 Dec.2023 12:05(KST)

在国内流通的肺炎链球菌疫苗中，以“血清型（价数）最多”为卖点的美国默沙东（MSD）的“Vaxneuvance”将自明年4月起纳入儿童国家免疫规划。自2014年起，儿童肺炎链球菌疫苗接种通过国家免疫规划（NIP）实现全额免费支持，今后儿童也可以免费接种这一血清型覆盖数最多的疫苗。

MSD 美国默沙东的 15价肺炎球菌结合疫苗 Vaxneuvance 图片由 MSD 提供

疾病管理厅13日表示，自明年4月起，将在儿童国家免疫规划中引入新的15价肺炎链球菌结合疫苗（PCV15）“Vaxneuvance”。此前用于儿童肺炎链球菌免疫规划接种的13价结合疫苗（PCV13）“Prevenar 13”将继续与其一同用于儿童国家免疫规划，但10价结合疫苗（PCV10）“Synflorix”将被排除在资助对象之外。

Vaxneuvance是目前在韩国引进的肺炎链球菌预防疫苗中，预防范围最广的一种。说明称，在此前被视为国内血清型最多疫苗的Prevenar 13所涵盖的13种血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、23F）的基础上，又增加了近期被指出在全球范围内是主要致病菌株的22F、33F血清型，从而扩大了预防范围。肺炎链球菌疫苗接种自2014年起被纳入儿童国家免疫规划，用于预防急性中耳炎、脑膜炎等侵袭性细菌感染及肺炎。由此，目前儿童在生后2、4、6个月可进行3次基础免疫，在生后12～15个月进行1次加强免疫，共4剂次，全部可免费接种。

此前虽然也有23价肺炎链球菌疫苗，但Vaxneuvance之所以打出“国内获批最高价数”的旗号，是因为疫苗类型不同。既有的23价疫苗是利用肺炎链球菌荚膜外壁的多糖制成的多糖疫苗（PPSV），而Vaxneuvance则是将多糖与蛋白载体结合，以诱导T细胞依赖性免疫反应的蛋白结合疫苗（PCV）。此外，由于PPSV在2岁以下儿童中被认为不具免疫原性，在国家免疫规划中，对65岁及以上老年人使用PPSV疫苗，而对婴幼儿及儿童接种则采用PCV的策略。

Vaxneuvance自2021年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，已在全球59个国家获批，上月作为第60个国家在韩国获批上市。该疫苗去年在海外实现了1.38亿美元（约合1800亿韩元）的销售额。Korea MSD疫苗事业部专务Jo Jaeyong表示：“这是在韩国获批的疫苗中覆盖血清型最多的一种”，“对于需要接种4剂次的儿童，即便此前接种过其他疫苗，也可以进行交替接种。”疾病管理厅方面同样表示，Vaxneuvance与Prevenar 13之间可以交替接种。

不过，疾病管理厅表示，不建议对10价疫苗“Synflorix”实施交替接种。疾病管理厅说明称：“10价疫苗所包含的10种肺炎球菌血清型全部包含在13价和15价疫苗之中，因此即使停止10价疫苗接种，对肺炎球菌的保护效果也可以保持不变”，“因此，10价疫苗的新发接种将被中止，但对于接种程序尚未完成的个案，仍可以继续接种。”有关PCV疫苗接种的变更事项，将于本月内向各地方自治团体、医疗机构及相关学会和协会作出详细通知。