JW中外制药申请STAT3靶向抗癌药“JW2286”一期临床试验

by Byun Seonjin

Published 13 Dec.2023 09:10(KST)

JW中外制药于13日表示，已向食品医药品安全处提交正在开发为实体瘤治疗药物的“JW2286”一期临床试验计划（新药临床试验申请）。

本次临床试验将在首尔大学医院以约60名健康的韩国人与高加索族成年人为对象，旨在评估JW2286的安全性、耐受性及药代动力学特性。

JW2286是一种选择性抑制STAT3、具有全新作用机制的首创创新药候选物（First-in-Class）。该药正开发为口服制剂，适应症包括三阴性乳腺癌、胃癌、结直肠癌等实体瘤。STAT3是一种在细胞内促进多种基因表达的蛋白质。STAT3的异常激活深度参与癌细胞的生长、增殖、转移及耐药性，并被认为会诱发特应性皮炎等炎症性疾病和自身免疫性疾病。

在以STAT3活性为生物标志物的多种实体瘤中，JW2286相较于既有标准疗法表现出更高的有效性和安全性。JW中外制药在2021年美国癌症研究学会（AACR）年会上发布的非临床药理试验评估结果中证实了这一点。尤其是在三阴性乳腺癌中显示出强效疗效。三阴性乳腺癌是不受女性激素和表皮生长因子受体2（HER2）影响的乳腺癌，其未被满足的医疗需求极高。

JW中外制药相关负责人表示：“JW2286通过选择性且有效地抑制STAT3，有望成为解决多种实体瘤医学未被满足需求的新药候选物。今后我们将通过成功推进临床试验，并结合技术合作等开放式创新战略，把它打造为全球创新新药。”

JW2286在获得国家新药开发事业团的研究经费支持下，已完成符合非临床试验规范的毒性评价和临床用药物生产。