食药处成立先进生物医药品产品化监管支持协商机构“Cell-Up”

韩国食品医药品安全处食品医药品安全评价院4日表示，已与支持先进生物医药品产品化的相关机构共同组建用于监管支持的协商体“CELL-UP”。

“CELL-UP”承担着根据需求方量身提供监管咨询的角色。

参与“CELL-UP”的机构除食品医药品安全评价院外，还有泛部门再生医疗技术开发事业团、五松先进医疗产业振兴财团、再生医疗振兴财团、韩国监管科学中心、韩国生物医药品协会等5家机构。

明年将面向研究者和开发者召开座谈会，并共享各机构日程，制作先进生物医药品监管支持项目日历。同时还计划推进为开发定制化支持项目而开展的问卷调查等工作。

Food and Drug Safety Evaluation Institute院长Park Yunju表示：“在监管支持项目中发挥中枢作用的6家机构将密切沟通与合作，积极支持国内先进生物医药品的产品化及其进军全球市场。”

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