Daewon制药决定主动召回止泻药“Potagel”…称属“预防性措施”

by Lee Myeonghwan

Published 28 Nov.2023 14:20(KST)

大元制药启动了对止泻药“Potagel”的主动召回。这是继食品医药品安全处于本月22日对部分Potagel产品下达召回命令后，大元制药采取的事前预防性措施。

大元制药 Potagel 口服混悬液。大元制药官方网站截图供图

大元制药于28日表示：“自本月24日起，出于事前预防性考虑，正在对部分Potagel产品开展由经营者主动召回”，并称“主动召回对象为食品医药品安全处下达召回措施的该批次生产号前后生产的产品”。

此前，食品医药品安全处以在大元制药止泻药“Potagel混悬液”中检出超过标准值的微生物、构成质量不合格（微生物限度超标）为由，于本月22日对其采取了召回措施。召回对象为生产编号为“23084”的产品，使用期限至2026年7月13日。食品医药品安全处要求，凡是仍在保存该召回对象药品的销售场所、药店及医疗机构，应立即停止销售并退回给企业。

棒状小袋包装形式的止泻药Potagel混悬液是一种普通药品，适用于成人胃、十二指肠相关疼痛缓解及急、慢性腹泻，以及24个月以上儿童的急性腹泻等。