[点滴健康]证实对一线治疗失败“恶性黑色素瘤”的药物疗效

by Lim Hyeseon

Published 25 Nov.2023 09:27(KST)

Updated 21 Dec.2023 16:31(KST)

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用于一线治疗失败的恶性黑色素瘤患者的药物效果已得到证实。

延世癌症医院肿瘤内科研究团队（金圭贤、Jung Mingyu、Shin Sangjun 教授）表示，对无法通过手术治疗的 c-KIT 突变黑色素瘤患者使用瑞戈非尼时，病情好转患者的比例为 73.9%。本研究结果已刊登在国际学术期刊《欧洲肿瘤学杂志》最新一期。

研究团队自 2014 年起，历时约 8 年，在包括延世癌症医院在内的国内 7 家大学医院中，对 23 名经抗癌药物治疗后仍被确认病情进展的 c-KIT 突变恶性黑色素瘤患者，在给予“瑞戈非尼”治疗后，对其结果进行追踪观察。

研究结果分为给药第 8 周与研究结束时点（中位随访 15.2 个月）分别进行分析。给药第 8 周时，肿瘤完全消失的完全缓解有 2 例（8.7%），肿瘤大小缩小 30% 以上的部分缓解有 5 例（21.7%）。药物使疾病得到改善的比例——疾病控制率为 73.9%。在研究设计阶段事先预期值之上，出现更明显肿瘤缩小的患者比例（客观缓解率）为 30.4%。

随后，在研究结束时点，无疾病进展的生存时间（无进展生存期）平均为 7.1 个月，总生存期为 21.5 个月。与目前用于 c-KIT 突变恶性黑色素瘤的既有治疗药物伊马替尼、尼洛替尼分别相比，无进展生存期最长延长至 2.5 倍以上（分别为 2.8~3.7 个月、3.3~6.0 个月）。总生存期方面，瑞戈非尼（21.5 个月）也优于伊马替尼（10.7~14.0 个月）和尼洛替尼（11.9~18.0 个月）。

恶性黑色素瘤是一种发生在皮肤表面负责生成黑色素、阻挡紫外线的细胞上的致命性癌症。其一线治疗方式为切除肿瘤及其周围组织的外科手术；对于无法手术的局部进展期或转移性黑色素瘤，则采用免疫抗癌药等药物治疗。

在患有恶性黑色素瘤的亚洲人中，每 5 人就有 1 人对 c-KIT 突变呈阳性反应，但在皮肤癌研究较为深入的美国和欧洲，该突变极为罕见，因此一直没有标准治疗方案。