[点击e个股]“绿十字，免疫球蛋白获美FDA批准在即…目标价上调”

三星证券于24日将对绿十字的目标股价由原先的13万韩元上调至14万韩元。

绿十字正等待美国食品药品监督管理局（FDA）对其免疫球蛋白血液制剂阿利格罗（ALYGLO，IVIG‑SN 10%）的批准决定，时间定在明年1月。若获批准，计划自明年下半年起在美国市场上市。以去年为基准，美国免疫球蛋白市场规模为153亿美元，其中，CSL Behring的IVIG 10%（静脉注射）产品Privigen与SCIG 20%（皮下注射）产品Hizentra分别在静脉和皮下血液制剂市场中占据市占率第一位，两者今年的销售额分别为28.3亿美元和16.5亿美元。绿十字阿利格罗的预期销售额在2500亿至3000亿韩元水平，目标市场占有率为1.5%。

为了在美国提高绿十字阿利格罗的品牌认知度，初期营销费用增加在所难免。短期内与直销相关的成本负担可能加大，但预计自美国销售全面展开的2025年起，将有助于改善盈利。

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三星证券研究员 Seo Geunhee 表示：“此前与IVIG‑SN相关的三次补充资料要求函（CRL）导致审批被拒，因此市场对本次阿利格罗的获批仍存忧虑，但在工厂现场核查也已完成的当前时点，预计本次审批通过不会有太大问题。”

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