韩国食品医药品安全处表示，已于23日批准用于治疗与精神分裂症和Ⅰ型双相情感障碍相关的重性抑郁发作（Major Depressive Episode）的新药——Bukhwang Pharm的“Latuda片（盐酸鲁拉西酮）”。所谓重性抑郁发作，是指在日常生活中对事物缺乏兴趣或快乐、并出现抑郁症状的一段持续时间。
Latuda片为每日一次给药，通过与中枢神经系统中的多巴胺和血清素受体结合，阻断脑内神经递质的作用，从而改善精神分裂症和双相抑郁障碍症状。阻断多巴胺受体可抑制过度多巴胺的作用，对幻觉、妄想等阳性症状具有疗效；阻断血清素受体则可在多巴胺缺乏部位增加多巴胺分泌，对情感迟钝、思维缺乏逻辑等阴性症状发挥作用，其机理即在于此。
Latuda片是由Sumitomo Pharma开发的新药，Bukhwang Pharm于2017年4月获得其在韩国境内的独家开发权及销售权，并于去年10月提出品种许可申请。在此次批准中，共有20、40、60、80、120毫克五种规格同时获批。Bukhwang Pharm计划以明年上市为目标，推进医保报销范围确定、药价谈判等工作。Growth Research就Latuda片分析称，“在药价最终确定后，预计可实现最高400亿至500亿韩元规模的销售额”。
尤其是，Latuda片此次获批可用于10岁以上儿童、青少年及成人。食品医药品安全处批准Latuda片用于13岁以上青少年及成人的精神分裂症，以及10岁以上儿童及成人的Ⅰ型双相情感障碍。Latuda片在海外已获成人精神分裂症适应证的国家有53个，Ⅰ型双相情感障碍适应证的国家有20个，并且在部分国家已获批用于青少年精神分裂症及儿童双相情感障碍的治疗。
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