DX&VX：“正在审议自主开展 OVM-200 临床试验”
DxVx正通过引进英国Oxford Vacmedix（OVM）的治疗性抗癌疫苗“OVM-200”推进自主开发。目前该抗癌疫苗已于今年上半年完成临床1a期，即将启动1b期试验。
OVM-200在临床1a期中取得了令人满意的结果，最近还在在线期刊《Advanced Therapeutics》发表了相关研究论文。临床1b期正协商由OVM在英国开展，由DxVx在韩国和中国等亚洲地区开展。
“OVM-200”是一种进入人体后清除癌细胞的治疗性疫苗。即便日后产生新的癌细胞，免疫细胞也会通过记忆机制将其清除。
尤其是与OVM-200抗癌疫苗结合的ROP（重组重叠肽）技术，大幅提升了免疫反应，从而增强了疫苗效果。此外，以部分癌细胞所具有的Survivin为靶点，以及拥有从新药研发到商业化全流程经验和专业知识的大批DxVx人才加入等，也被视为其差异化优势。
OVM-200作为一种肽类疫苗，在安全性方面表现优异。通过新冠疫情受到关注的信使核糖核酸疫苗或使用病毒颗粒的疫苗，在安全性问题上难言完全无忧。相比之下，以重组蛋白为基础的疫苗在长期应用中已验证其安全性，因此在安全性方面具有明显优势。
此外，传统选择单一抗原肽的策略，只能针对有限的人类白细胞抗原（HLA）类型发挥作用，而人类白细胞抗原是帮助免疫系统区分自体与异物的识别分子。相反，肽复合物则有望作用于更多样的人类白细胞抗原（约30余种），因此被期待能够提高治疗效率。
在此基础上，OVM所拥有的ROP（Recombinant Overlapping Peptides，重组重叠肽）平台技术，在生产和成本方面，相较于以往分别生产多种肽并进行混合的传统肽复合物技术，具有显著优势。ROP平台技术是通过合成一条较长的重叠肽链，在体内由人体酶切割成多个肽段的肽复合物技术。因此在化学、生产与控制（CMC）、生产工艺以及成本等方面都具备优势。
DxVx认为，一旦积累到OVM-200有助于改善癌症治疗患者预后并预防复发的数据，将来也有望将其开发为预防性抗癌疫苗。
谈到预防性疫苗，最重要的莫过于安全性。预防疫苗是给尚未被诊断出疾病的健康人接种，因此在安全性方面哪怕是极小的毒性也难以被接受。OVM-200属于传统的重组蛋白疫苗，这类疫苗的临床安全性已在长期应用中得到验证，因此其成功可能性被认为非常高。
DxVx相关负责人表示：“我们计划在今年内完成技术转移，并在亚洲主要国家（韩国和中国以及此后考虑的印度）开展1b期和2期临床，通过在所有临床结束前获得加速批准（Accelerated approval），力争在2027年前后让患者尽快受益于有效药物。当然，如有需要，我们也会在这一阶段考虑与全球大型制药企业开展合作（共同开发或技术转移）。”
目前，DxVx与OVM方面已就许可引进达成共识，正在就最后的细节条款进行协调。
另一方面，OVM是一家从英国牛津大学分拆（Spin-off·派生）出来的公司，DxVx于2018年收购其约43%的股权，成为第一大股东。该公司正以ROP（重组重叠肽）技术为基础开发抗癌疫苗。
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