经皮给药平台企业新新制药将正式推进其主要管线之一“SS-262（失眠治疗药）”的临床试验。
新新制药16日通过公告表示，已向食品医药品安全处完成SS-262的一期临床试验计划（新药临床试验申请，IND）申报。SS-262是全球首个经皮给药的失眠治疗药物。由于强化了现有治疗药物的给药效果并解决了副作用问题，一旦实现商业化，预计市场前景良好。
本次临床试验以60名健康成人为对象，旨在评价SS-262的药代动力学特性及安全性。在国内临床试验实施机构中，将受试者分为两组，分别给予SS-262或对照药物。预计一期临床将耗时约12个月。
新新制药应用经皮给药系统（TDDS）技术，最大化提升了SS-262的药物递送效果。与现有治疗药物相比，SS-262降低了起效延迟时间并提高了吸收率，同时可防止药物结晶化，大幅强化了稳定性，这是其主要特点。
新新制药于2021年通过首尔产业振兴院的生物医疗技术产业化国家课题启动SS-262的开发。在国家课题中推进非临床试验的同时，围绕SS-262共注册了3项国内及海外专利，成功构筑了技术性进入壁垒。
新新制药相关人士表示：“现有褪黑素成分治疗药存在半衰期短、效率低的局限，但应用了TDDS技术的SS-262能够在较长时间内维持稳定的血药浓度，这是其优势”，并称“将以在明年之前完成一期临床为目标，加快推进开发”。
他接着补充说：“由于目前已获得海外专利及用于出口的品种许可，SS-262开发成功后，全球出口也将大幅扩大。”
新新制药截至第三季度创下了历史最高业绩。在既有医药品销售及全球出口持续增长的背景下，公司计划通过新药开发进一步加速成长。新新制药正以TDDS技术为基础，开发包括UIP-620（治疗膀胱过度活动症药物）在内的多种新药。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
