在美国肝病学会上发布研究结果
韩美药品表示，正在开发为创新新药的“Eposipagtrutide”在改善肝纤维化方面的直接疗效已得到确认，相关研究结果已在美国肝病学会年会上发表。
Hanmi制药研发中心研究员 Kim Jeongguk（左）11日（当地时间）在美国波士顿举行的美国肝病学会国际学术大会（AASLD）上，介绍正在开发为MASH治疗新药的 Efocipegtutide 在改善肝纤维化方面的疗效。Hanmi制药提供
View original imageEposipagtrutide是一款同时激活胰高血糖素样肽‑1（GLP‑1）受体、胰高血糖素受体和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体三种受体的三重作用生物新药。基于其多重药理学效果，有望改善代谢异常相关脂肪性肝炎（MASH）患者的脂肪肝、肝脏炎症及肝纤维化等复合症状。
研究结果于本月10日至14日（当地时间）在美国波士顿举行的美国肝病学会（AASLD）国际学术大会上发表。
在本次研究中，韩美药品在诱导出肝炎症及肝纤维化的模型中，将Eposipagtrutide的直接抗炎及抗纤维化作用与胰促素类似物（GLP‑1、GLP‑1/GIP）进行了比较评估。结果显示，反复给药Eposipagtrutide时，在肝组织中可再现性地确认其改善炎症及纤维化的效果。尤其是在改善肝纤维化方面，证实其疗效优于其他胰促素类似物。
韩美药品相关人士表示：“目前多种治疗候选物处于临床开发及申报阶段，但在改善肝纤维化方面仍未显示出明确疗效。我们期待Eposipagtrutide能够被开发成为克服这一局限的创新性治疗药物。”
韩美药品目前正在美国和韩国开展后期Ⅱ期临床试验，以肝活检确认合并纤维化的MASH患者为对象，与安慰剂对照，验证Eposipagtrutide的治疗有效性、安全性及耐受性等。
Eposipagtrutide今年根据独立数据监测委员会（IDMC）对正在进行的全球Ⅱ期临床中期结果的评估，被建议“在不变更方案的情况下继续推进”，开发进展顺利。
韩美药品相关人士称：“与是否饮酒无关，由于饮食西方化等多种原因，MASH的发病率不断上升，不仅缺乏合适的治疗药物，而且在研药物大多在改善肝纤维化方面疗效有限，医疗未被满足需求极高。我们将集结韩美的研究与开发（R&D）实力，加快临床开发进程，力争尽早迈入商业化阶段。”
另一方面，在本次学会上，韩美药品于2020年以约1万亿韩元规模向MSD技术转让的另一款MASH治疗药物“Epinopagdutide”的两项Ⅱa期临床追加分析结果通过海报形式公布。在MSD开展的该研究中，Epinopagdutide在不受患者基础状况或种族影响的情况下，展现出较对照药物Semaglutide更优的脂肪肝改善疗效。
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