止吐药致2万名畸形儿…为“政府失误”道歉的国家

by Heo Midam

Published 14 Nov.2023 15:30(KST)

澳大利亚总理就监管缺失迟来道歉
被称为药物副作用最恶劣案例的“沙利度胺”
服药孕妇约8万名曾因此流产

澳大利亚总理就政府在20世纪50至60年代未能妥善监管一款具有严重致畸风险的止吐药一事，决定事后正式道歉。

据《The Australian》等当地媒体14日（当地时间）报道，澳大利亚总理Anthony Albanese前一日发表声明称，“沙利度胺悲剧是澳大利亚乃至世界历史上的黑暗一幕”，“幸存者及其家人、朋友等多年来一直怀着勇气与信念，呼吁政府作出正式道歉”。

图片由Pixabay提供

他表示，将于本月29日在议会代表澳大利亚政府和议会就当年事件向全国民众道歉，并在堪培拉树立国家追悼碑。Albanese总理解释称，“这是国家对所有夭折的婴儿及其悲痛的家人，以及那些虽然活下来却因这种可怕药物的影响而一生更加艰难的人予以承认”。

2013年12月，沙利度胺受害幸存者、澳大利亚人Lynette Rowe（最前）在律师和家人陪同下出席针对沙利度胺经销商的损害赔偿诉讼后，离开澳大利亚墨尔本高等法院的情景。EPA联合新闻供图

据澳大利亚政府介绍，沙利度胺在20世纪50年代作为孕妇止吐药销售。当时通过动物试验，被认定为无副作用的安全药物。

然而，该药存在对胎儿造成畸形的严重副作用，导致世界各地陆续出生大量畸形儿。澳大利亚政府在批准该药在澳销售前未进行充分检测，此事也成为设立澳大利亚药品管理局（TGA）的契机。

澳大利亚政府表示，“当时尚未建立在药品上市前对其安全性进行评估的体系”，“沙利度胺最终被撤出市场，但那已是澳大利亚大量孕妇服药之后”。

尤其是澳大利亚卫生部在1961年收到有关沙利度胺风险的报告后，仍未立即下令废弃药品或禁止使用，进一步扩大了损害。

澳大利亚在2019年由参议院层面对当年事件重启调查，并据此承认政府过失，于2020年向受害者支付最高50万澳元（约4.2亿韩元）赔偿。但当时仍未进行正式的全国道歉。

澳大利亚总理 Anthony Albanese。EPA 联合通讯社供图

对于此次作出正式道歉的决定，澳大利亚国内沙利度胺受害者及其家属表示欢迎，但同时指出政府的正式道歉来得太晚。

据澳大利亚政府统计，因沙利度胺而先天畸形并存活、已登记在册的受害者为146人，但确切受害人数尚无法掌握。

沙利度胺是前西德制药公司Grünenthal于1953年开发的孕妇止吐药，当时在英国、澳大利亚、加拿大等50多个国家销售。但服用该药的孕妇生下无臂无腿等严重畸形儿的案例激增，引发巨大争议。

当时服用该药的孕妇在全球范围内约流产8万名胎儿，并生下包括四肢缺失婴儿在内、超过2万名畸形儿。

另一方面，美国食品药品监督管理局（FDA）因认为资料不足并要求补充毒性等相关信息，与其他国家不同，拒绝批准该药上市。此后，随着该药副作用被揭露，这一事件也成为提升FDA声誉的典型案例。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。