Daewoong制药肉毒毒素，在大剂量临床试验中证实可长效维持6个月

by Lee Myeonghwan

Published 10 Nov.2023 09:24(KST)

合作伙伴 Evolus，双倍剂量高剂量临床二期最终公布

大熊制药的高剂量肉毒毒素（BTX）制剂证实可维持长达6个月的长期效果。

大熊制药的肉毒杆菌毒素产品 Nabota 在美国销售的品牌为“Jeuveau”。大熊制药供图

大熊制药10日表示，其在美国和欧洲从事BTX制剂业务的合作伙伴公司Evolus已公布高剂量毒素的Ⅱ期临床试验最终结果。

Evolus通过Ⅱ期临床最终确认，高剂量40单位Jeuveau可实现6个月（26周）的长期持续效果。该临床结果于本月3日（当地时间）在芝加哥举行的美国皮肤外科学会（ASDS）上公布。

本次临床试验利用对皱眉纹程度进行量化的皱眉纹评分标准（GLS），测定高剂量40单位Jeuveau在皱眉纹改善及持续方面的效果。以患者最大皱眉时的皱眉纹评分为基准，从▲治疗后患者恢复至原有皱眉纹评分所需时间 ▲出现皱眉纹改善的患者疗效持续时间 ▲治疗后通过改善度评估量表（GAIS）进行细分评估等方面，对疗效进行了测量。

在临床试验中，40单位Jeuveau的阳性对照组设定为20单位Botox和20单位Jeuveau。临床结果显示，与阳性对照组相比，其不良反应结果处于相似水平，亦未发现严重不良反应，Evolus作出上述说明。Evolus在去年6月也曾通过40单位JeuveauⅡ期临床的中期结果，公布其6个月长期持续效果。

大熊制药表示，随着Evolus成功完成Ⅱ期临床，高剂量40单位Jeuveau在治疗周期方面获得了更高的灵活性，从而能够为患者提供更多选择。