Medytrox在针对食品医药品安全处就其肉毒毒素制剂“Medytoxin注射液”50、100、150单位相关的制造销售中止命令及品种许可注销等处分提起的行政诉讼中胜诉。
Medytrox表示，其针对大田地方食品医药品安全厅厅长就Medytoxin 3个品种（50·100·150单位）处分提起的取消诉讼中，大田地方法院第3行政部（审判长 Choi Byeongjun）于9日宣判，全部撤销相关处分。
根据此次判决，Medytrox的肉毒毒素（BTX）制剂“Medytoxin”和“Coretox”所受到的制造销售中止命令及品种许可注销等处分全部被撤销。
食品医药品安全处曾于2020年对Medytrox的3个品种作出品种许可注销处分，理由是Medytrox在2012年至2015年生产Medytoxin的过程中，使用了未经许可的原液，却在文件中伪装成使用获批原液生产，从而违反了《药事法》。不过，由于法院批准了Medytrox提出的停止执行申请，相关处分并未实际导致销售中止。
Medytrox方面承认部分制造方法在未经许可的情况下有所变更，但一直主张，由于药品的安全性和有效性并无问题，注销品种许可的处分过于严厉。
Medytrox相关负责人表示：“本次法院判决通过对《药事法》进行明确的法理解释，认定食品医药品安全处对Medytrox作出的制造销售中止命令及品种许可注销处分属于违法”，并称“将以本次判决为基础，尽最大努力推动Medytrox进一步发展和成长”。
Medytrox与食品医药品安全处围绕BTX制剂的间接出口问题此前也曾发生纠纷。该诉讼源于对BTX制剂间接出口过程的不同解读。Medytrox将BTX制剂供应给国内贸易公司或批发商，再由贸易公司将其出口到国外，即以间接出口的形式开展出口业务。在此过程中，公司未取得国家放行批准就将BTX制剂交给贸易公司，而食品医药品安全处则将此视为国内销售并作出了行政处分。
在该诉讼中，大田地方法院也已于去年7月作出支持Medytrox的判决。法院认为间接出口与直接出口并无实质性差异。食品医药品安全处对此不服提起上诉，目前二审程序正在进行中。
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