Genexine Life Sciences于9日表示，已向韩国食品医药品安全处（食药处）完成提交正在开发中的重症发热伴血小板减少综合征（SFTS）预防用DNA疫苗“GLS-5140”的一期临床试验计划批准（IND）申请。
Genexine Life Sciences此次申报的临床试验名称为“针对健康成年人，为评价重症发热伴血小板减少综合征（SFTS）预防用DNA疫苗GLS-5140的安全性、耐受性及免疫原性而进行的开放性、皮内多次给药、剂量递增及剂量确定的Ⅰ期临床试验”。
SFTS预防用DNA疫苗已被选定为保健福祉部疫苗实用化技术开发项目中“面向未来应对的未解决传染病新型疫苗开发”领域的资助课题，正获得直至一期临床试验批准阶段的研发费用支持。此前，该课题已被选为保健福祉部传染病应对技术开发项目的资助对象，成功完成可行性预备研究，并将研究结果发表在国际权威学术期刊《Nature Communications》上，同时完成了国内专利注册。
Genexine Life Sciences代表理事 Park Younggeun表示：“SFTS是一种病死率很高的传染病，目前尚无治疗药物和疫苗，也没有确立的标准治疗方法，主要依靠对症支持治疗，因此预防尤为重要。基于本公司在新发和变异传染病应对DNA疫苗研发方面的能力，我们得以在国内首次申请SFTS预防用DNA疫苗的人体给药临床试验，我感到非常高兴。”
SFTS是由SFTS病毒（SFTSV）引起的发热性出血性疾病，也是通过蜱虫传播的人畜共患传染病。自2013年国内首次报告患者以来，因其高病死率，被指定并作为第三类法定传染病进行管理。该疾病主要发生在韩国、中国、日本地区。
世界卫生组织（WHO）于2017年将SFTS列为应集中投入研究开发的疾病之一；英国卫生安全局今年1月则将SFTS评为在大韩民国境内可能构成最致命威胁的高危传染病（HCID）。
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