韩国食品医药品安全处7日表示,已对韩国Syntex制药公司生产、销售的“温肠丸”(肠道调节剂)等6个品种采取暂时停止生产、销售并实施召回的措施。
被召回的6个品种包括温肠丸,以及Syntex延年益寿不老丹、Syntex清神丸(软蜡丸)、胃力丸(香砂平胃散)、Syntex清气丸(天王补心丹)、灵寿丸等。
据食品医药品安全处称,韩国Syntex制药在生产相关产品的过程中,擅自变更赋形剂等进行生产,或虚假填写生产记录等,发现存在违反《药事法》的情况。
本次停止生产、销售的措施将维持至韩国Syntex制药完成召回和品种变更许可(申报)等必要的安全措施为止。
食品医药品安全处为验证上述6个品种的质量是否适当,已责成食品医药品安全处处长指定的检验机构开展检验,并要求提交检验结果。
食品医药品安全处还表示,依据本次措施,已建议医生、药师停止开具和给药上述6个品种,并提示正在服用的患者与医疗、药学专家进行咨询。同时,向相关机构下发了包含请求协助迅速完成产品召回内容的《药品安全性速报》。
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