Aribio在开发用于治疗早期阿尔茨海默型痴呆的“AR1001”和轻度认知障碍（MCI）治疗药物“AR1004”之后，又正式启动了路易体痴呆治疗药物“AR1005”的开发，持续扩展与痴呆相关的研发管线。
Aribio近日表示，已获得食品医药品安全处批准在韩国开展AR1005的临床二期（研究者主导临床）试验计划（IND）。目前，Aribio正在推进AR1001的全球临床三期试验，并已获批AR1004的韩国临床二期IND，此次又成功获得AR1005的临床二期试验批准。
本次临床二期为确认有效性和安全性的研究者主导临床试验，将在Severance医院单一机构进行，由Severance医院神经科教授 Yebyeongseok 担任主要研究者并主导。共计60名患者将在20周内口服AR1005，同时还将开展用于路易体痴呆精准诊断的影像技术及生物标志物研究。计划于今年年底启动患者招募，最快在明年年底公布临床结果的首要数据。
Aribio与Severance医院共同推进研究型医院痴呆单元项目并开展研究开发（R&D），从而进入了本次临床二期阶段。与Aribio一同参与Severance医院代谢性痴呆研究型医院项目的Samjin制药将负责临床用药的生产，并已着手开展为改良药物所需的制剂开发工作。
路易体痴呆被认为是退行性痴呆病因疾病中仅次于阿尔茨海默病的常见类型。由于在患者大脑皮质神经细胞内部可观察到由名为α-突触核蛋白的蛋白质沉积形成的路易小体，因此得名。其典型症状包括认知功能下降、幻视、快速眼动期睡眠行为障碍以及帕金森样运动症状等。
据悉，在所有痴呆患者中，约3.8%被诊断为路易体痴呆，但在痴呆患者的病理诊断中，该比例高达15%至50%，因此推测实际患病率远高于临床诊断数据。目前，路易体痴呆患者通常使用如利凡斯的明等胆碱酯酶抑制剂进行治疗，但这类药物仅能有限缓解症状，尚不具备更为根本性的治疗效果。
Aribio表示，口服药物AR1005可降低神经钠通道的作用，并增加抑制中枢神经系统的主要神经递质，从而改善在路易体病患者中发现的神经过度兴奋状态。
Aribio目前还在开发以Tau病变阿尔茨海默病为靶点的“AR1002”（处于临床前研究阶段）、以及针对轻度至中度阿尔茨海默病患者的“AR1003”（已完成临床前研究）等候选药物。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
