韩国、瑞士、新加坡本次首次入选
世界卫生组织（WHO）首次将我国药品监管当局选定为药品优秀监管机构。
据食品医药品安全处1日消息，WHO于上月26日（当地时间）将韩国食品医药品安全处、瑞士药品管理局、新加坡卫生科学局等3家机构列入优秀监管机构名单（WHO Listed Authorities，WLA）。WHO解释称：“将3个国家的监管机构指定为WLA并列入名单，意味着这些机构在全球范围内被认可为符合国际公认标准和惯例。”
此次新设的WLA，是WHO对各国药品监管机构的监管体系和业务执行能力进行评估后，将水平突出的监管机构予以列表化的制度。其背景在于，WHO内部一直认为，在国际层面采购疫苗等药品时，有必要建立一种能够得到广泛认可的药品监管与认证体系。由此，韩国以及新加坡、瑞士成为首批入选WLA的国家。
WLA列名仅限于在药品和疫苗监管体系全球基准（GBT）评估中获得3级以上、具备申请资格的监管机构，经履行能力（PE）评估后作出决定。食品医药品安全处在去年11月于药品和疫苗两个领域均获得GBT最高等级4级。
随着WHO将食品医药品安全处列入WLA，业界期待这也将有助于国内制药和生物企业开拓海外市场。实际上，WHO在向联合国（UN）下属的联合国儿童基金会等机构招标采购药品时，企业必须完成WHO质量认证等各类许可程序。此次我国成为WLA列名国家后，有舆论认为，今后有望在质量认证豁免等有利条件下销售药品。WHO表示：“期待3国监管当局在保持此次成果的同时，在全球层面进一步提升监管效率。”
Oh Yoo-kyung食品医药品安全处处长强调称：“大韩民国食品医药品安全处被列入WLA，意味着我国政府在药品和疫苗领域的监管体系具有优越性，也证明了国内药品和疫苗生产企业正在生产值得信赖的药品和疫苗。”
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