Inventage Lab加速构建基因治疗药CDMO生态系统

Published 30 Oct.2023 10:19(KST)

从事微球长效注射剂及脂质纳米粒子（LNP）研发与生产平台业务的公司Invantage Lab，与多家基因治疗企业相继签署业务合作谅解备忘录（MOU），正式加快构建LNP基因治疗药物委托开发与生产（CDMO）生态体系。

图片由Inventage Lab提供

Invantage Lab于30日表示，近日已与RNA GENE在信使核糖核酸（mRNA）-LNP治疗药物领域签署战略合作MOU。RNA GENE是一家初创企业，具备基因治疗药物中相当于有效成分（API）的遗传物质设计与优化、研发规模的mRNA合成以及mRNA疫苗开发能力，曾承担新冠疫苗开发课题。

根据双方合作结构，RNA GENE负责针对疾病特性优化mRNA治疗药物并验证候选物质的有效性，Invantage Lab则负责LNP制剂优化、LNP工艺优化与放大、非临床与临床样品以及商业化生产。作为战略合作的一环，双方还将推进以罕见适应症为对象的新型mRNA-LNP治疗药物的共同开发。以RNA GENE发掘并优化的mRNA治疗药物为基础，由Invantage Lab推进制剂优化、放大生产和临床开发，目标是实现共同商业化。

Invantage Lab还与基因递送技术及基因治疗药物开发企业Medici Bio签署了战略合作MOU。Medici Bio已就LNP商业化所需的新型可生物降解离子化脂质开发，取得自有专利。评价认为，Medici Bio新开发的离子化脂质可提高基因递送效率，并与既有离子化脂质不同，能够降低载体的免疫原性，从而可以反复给药，具备适用于作为未来LNP药物主要领域——癌症疫苗开发的特性。

Invantage Lab计划向LNP治疗药物客户积极推荐Medici Bio所掌握的新型离子化脂质的特点及其在治疗药物应用时的优势，并在由Invantage Lab执行的LNP制剂服务中积极采用Medici Bio的离子化脂质，期待最大化提升LNP治疗药物的成功可能性。Medici Bio方面也将向客户提供Invantage Lab在LNP制剂优化、放大生产以及符合药品生产质量管理规范（GMP）的生产等专业能力，协力提升LNP治疗药物开发的稳定性。

拥有自主LNP生产系统“IVL-GeneFluidic”的Invantage Lab，今年5月与EuBiologics签署了LNP生产CDMO共同商业化合同，此次又签订多项MOU，从LNP基因治疗药物开发的前期商业可行性审查到候选物质开发、LNP制剂工艺确定、GMP生产，通过公司间协同效应，正在构建LNP基因治疗药物价值链。