HLB表示，其美国子公司Immunomic Therapeutics针对罕见皮肤癌——默克尔细胞癌（MCC）患者在美国开展的抗癌治疗疫苗“ITI-3000”一期临床试验结果显示，已同时确认其安全性和有效性，并于26日对外公布。
根据临床结果显示，ITI-3000在不同剂量下均未出现毒性，治疗过程中也未发生异常反应，被证实具有较高安全性。本次一期临床试验为确认ITI-3000的安全性、耐受性及免疫学反应等指标，采用每月给药1次、连续4个月的方式，向受试者注射4毫克剂量的ITI-3000疫苗。
ITI-3000是基于Immunomic的细胞治疗疫苗平台“UNITE”开发的抗癌治疗疫苗，通过将引发默克尔细胞癌的多瘤病毒巨大T抗原的突变型核苷酸序列，与“LAMP（溶酶体相关膜蛋白）1”基因的核苷酸序列相结合而制成。该产品已于去年11月被美国食品药品监督管理局（FDA）指定为快速通道药物。
在此前开展的ITI-3000非临床研究中，已确认ITI-3000通过作用于负责激活并指挥其他免疫细胞的辅助性T细胞（CD4+ T细胞），可诱导强烈的抗肿瘤免疫反应。公司方面解释称，尤其是其能够显著增加CD8+ T细胞、自然杀伤（NK）细胞等强效免疫细胞的数量，并明显改善阻碍免疫细胞活动的肿瘤微环境（TME），效果突出。
Immunomic代表兼HLB USA法人代表Kim Donggeon表示：“本次一期临床结果，对一直为开发罕见癌症治疗解决方案而不懈努力的Immunomic研究团队而言，是一项极为重要的成果。”他还称：“通过ITI-3000临床试验，既已验证UNITE平台的高治疗效果与安全性，我们将积极利用快速通道制度，加快推进ITI-3000后续临床试验。”
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