Sambaepis在国际颁奖礼上连续2年获评亚太地区“年度企业”

by Lee Myeonghwan

Published 26 Oct.2023 13:46(KST)

评选出年度优秀企业及审批合规优秀企业

三星Bioepis于当地时间25日在西班牙巴塞罗那举行的“2023全球仿制药与生物类似药大奖”上，获评“亚太地区年度企业（Company of the Year, Asia-Pacific）”和“年度监管成就企业（Regulatory Achievement of the Year）”，并于26日对外公布。

三星Bioepis于25日（当地时间）表示，在西班牙巴塞罗那举行的“Global Generic & Biosimilar Award 2023”上，公司被评选为“亚太地区年度企业（Company of the Year, Asia-Pacific）”和“监管成果卓越企业（Regulatory Achievement of the Year）”。图为三星Bioepis获得的奖杯。三星Bioepis提供

全球仿制药与生物类似药大奖是由医药产业信息服务企业Citeline主办的年度颁奖活动，旨在评选在仿制药及生物类似药行业取得突出经营成果的企业。

三星Bioepis表示，公司因在过去一年中在多个领域实现多样化的研究开发与商业化成就而获认可，最终斩获两个奖项。今年5月，公司获得了超高价罕见病治疗药物Soliris生物类似药Epysqli在欧洲的上市许可，最近其Lucentis生物类似药Byooviz又获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予的可互换性资格批准。

此外，今年7月，公司还在美国市场推出了Humira生物类似药Hadlima。公司方面表示，基于过去4年在美国以外市场销售约680万支Humira生物类似药的经验，正为提升患者的治疗可及性而持续努力。

另一方面，三星Bioepis此前已在2020年同一活动中被评为“年度生物类似药领先企业（Biosimilar Initiative of the Year）”，在2022年被评为“亚太地区年度企业（Company of the Year, Asia-Pacific）”并获奖。公司称，今年再次被选为“年度企业”，从而连续两年被认可为亚太地区行业内的顶级企业。

目前，三星Bioepis拥有10种生物类似药产品及管线。其中，免疫、自身免疫疾病、肿瘤、眼科及血液学领域的7种产品已获批，其余3条后续管线已完成临床试验，正在推进审批程序。已获得上市许可的产品包括Enbrel、Remicade、Humira、Herceptin、Avastin、Lucentis、Soliris等原研药的生物类似药。已完成临床试验并在推进审批相关程序的产品为Eylea、Prolia、Stelara的生物类似药。