以4-1BB为基础的双特异性抗体
“安全性达标…同步开发一线与三线治疗药物”
ABL Bio称，在25日举行的分析师座谈会及线上说明会上，公司公布了以4-1BB为基础的双特异性抗体管线“ABL111”一期临床试验的中期数据及后续临床开发战略。
ABL111是ABL Bio与在纳斯达克上市的I-Mab共同开发的双特异性抗体。它是应用了ABL Bio的4-1BB双特异性抗体平台“Grabody-T”的管线之一，以在胃癌及食管癌中主要表达的Claudin18.2为靶点。
根据本次座谈会发布内容，在参与ABL111一期临床试验的共55名患者中，发生比例在5%以上的12项治疗相关不良反应中，未发现任何可危及生命的4级及以上不良反应，安全性表现较高。在4-1BB特有的肝毒性不良反应相关指标中，也仅报告了1例3级事件，未发现4级及以上不良反应。在Zolbetuximab单药治疗中最常见的3种不良反应（恶心、呕吐、乏力）方面，ABL111一期临床中未报告任何一例3级及以上不良反应。
在评估治疗效果的主要指标——客观缓解率（ORR）方面，与Zolbetuximab单药治疗的临床结果相比，ABL111同样取得了更优表现。针对17名受试者的一期临床中期数据分析显示，ABL111的ORR为24%；在接受用于后续临床的最佳剂量12毫克/公斤的患者群体中，ORR高达40%。
此外，从表达水平对应的疗效来看，ABL111也优于Zolbetuximab。Zolbetuximab仅在Claudin18.2表达率在70%以上的患者中证实具有有效性，而ABL111则在Claudin18.2表达率为11%的患者中也报告了部分缓解（PR）病例，显示其在更广泛的表达水平范围内均可证实疗效。
目前，ABL111的一期临床正在美国和中国开展。参与剂量递增及剂量扩展部分试验的对象为Claudin18.2表达率在1%以上的晚期及复发难治性实体瘤患者共55人，其中，接受5、8、12、15毫克/公斤剂量、且可进行疗效评估的胃癌、胃食管结合部癌及食管腺癌患者17人被纳入中期数据分析。
ABL Bio代表理事 Lee Sanghun表示：“ABL111今后将被同时开发为一线治疗药物和三线治疗药物。ABL Bio与I-Mab将新开展针对获得一线治疗适应证的ABL111三联联合疗法临床试验，同时继续推进ABL111单药疗法的临床开发，以获得三线治疗药物的批准。”他还表示：“ABL111仅是Grabody-T系列的起点，公司将加快推进ABL503、ABL103等其他管线的开发，力争取得值得关注的成果。”
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