Newlux推出冷冻干燥型新一代肉毒毒素制剂
撤回Meditoxin进口药品注册申请
Medytrox正试图通过下一代A型肉毒毒素（BTX）制剂“Newlux”进军中国市场。
Medytrox于24日表示，公司已撤回2018年向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交的Medytocin（出口名Neuronnox）进口药品注册申请，转而以关联公司Newmecco开发的下一代毒素制剂Newlux为主，正式推进进军中国市场。
公司称，此次决定是综合考虑中国市场未来成长性后作出的。与原有计划相比，以已建立大规模量产体系并应用最新制造工艺的下一代产品Newlux进入中国市场，被判断为更优选择。
推动Newlux进军中国市场的背景中，也包含供应问题。Medytocin目前已向多个海外国家供货，仅在梧仓1工厂生产，因此即便今后取得中国许可，供应也可能出现差池。与Medytocin不同，Newlux在梧松3工厂单独生产。
Medytrox已在生产规模为梧仓1工厂数倍以上的梧松3工厂启动已获韩国国内许可的Newlux的大规模生产。同时，为加快进入中国市场，也已开始与多家海外制药企业展开讨论。
Medytrox相关负责人表示：“决定以Newlux进军中国，是Medytrox为成功开拓全球肉毒毒素市场所作出的战略性抉择”，并称“这是为在市场应对方面构建更加稳定的全球供应链而采取的前瞻性举措”。
该负责人接着表示：“我们正与多家制药公司商议，力争由Newmecco采用最新制造工艺开发的下一代毒素制剂Newlux能尽快进入中国市场，并将加快谈判进程，以取得可视化成果。”
Newlux是一款冻干剂型的下一代毒素制剂，并于8月31日获得韩国食品医药品安全处的品种许可。Newlux在原液生产过程中排除了动物来源成分，提高了安全性，并通过非化学处理工艺，将有效神经毒素蛋白的变性降至最低。由于应用了最新制造工艺，其生产收率和质量（纯度）也得到提升。
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