ShinlaJen表示，其针对转移性或不可切除的肾细胞癌（RCC，肾癌）开展的“Pexa-Vec”与Regeneron免疫检查点抑制剂“Libtayo（通用名 Cemiplimab）”联合治疗研究结果，已在当地时间20日至24日于西班牙马德里举行的“欧洲肿瘤学会年会（ESMO 2023）”上进行了发布。
此次联合用药临床结果已于23日以张贴报告形式公布。该1b·2a期试验旨在确认Pexa-Vec与Libtayo联合疗法的安全性和有效性，共设置4个（A~D）临床队列。据介绍，其中对C、D队列采用Pexa-Vec与Libtayo静脉联合给药（IV）时，已证实其安全性和有效性。
具体来看，在未接受过免疫检查点抑制剂治疗的患者中，C队列给予Pexa-Vec与Libtayo静脉联合给药，观察到23.3%的客观缓解率（ORR）以及25.1个月的总生存期（OS）。而在免疫检查点抑制剂治疗失败患者中，D队列给予Pexa-Vec与Libtayo静脉联合给药，观察到17.9%的ORR。
尤其是D队列中，在全部30名患者中有22名（78.6%）为既往接受过三线及以上药物治疗的患者。考虑到在肿瘤临床试验中，既往治疗线数越多，通常反应率越低，此次临床结果被认为颇具鼓舞意义。此外，在本次试验中，C、D队列仅每周给予Pexa-Vec 1次、共4次，与需持续给药的其他抗癌药相比，被认为在商业化方面更具优势预期。
ShinlaJen相关负责人表示：“通过本次临床试验，我们确认了静脉给药的溶瘤病毒与免疫检查点抑制剂之间的协同效应”，“今后将以本次结果为基础，与合作伙伴Regeneron就积极的合作方案展开讨论”。
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