登载于肿瘤学国际期刊JCO
利用Lunit Scope IO最大化疗效
入选ESMO 2023最新临床研究
医疗人工智能企业Lunit表示，针对存在基因变异的非小细胞肺癌患者开展的免疫—化疗联合疗法Ⅲ期临床研究中，应用人工智能基础的“Lunit Scope”作为探索性生物标志物，其结果已发表于国际肿瘤学学术期刊《临床肿瘤学杂志（Journal of Clinical Oncology，JCO）》，相关论文于24日刊登。
Lunit强调称，本次研究在临床试验中追加开展探索性生物标志物分析，并使用Lunit Scope以最大化研究效果，这一点颇具意义。JCO是由美国临床肿瘤学会（American Society of Clinical Oncology，ASCO）出版的国际学术期刊，全球论文影响因子高达50.739。继去年之后，Lunit今年也再次在JCO上发表了与人工智能生物标志物相关的最新研究。
研究团队通过本次研究，证明了在非小细胞肺癌中出现的表皮生长因子受体（EGFR）及间变性淋巴瘤激酶（ALK）基因变异患者中，阿替利珠单抗、贝伐珠单抗等免疫抗癌药与化学抗癌药联合疗法的临床有效性。一般而言，在存在EGFR、ALK突变的非小细胞肺癌中，靶向抗癌药疗效显著，而免疫抗癌药的效果则被认为有限。但靶向抗癌药在用药一段时间后同样会产生耐药性，因此利用免疫抗癌药的治疗方案需求较高。
针对这一未被满足的需求，过去以全球大型制药公司为中心也曾开展过免疫—化疗联合疗法相关研究，但未取得显著成果。因此，Lunit表示，本次研究作为一项面向正在接受靶向抗癌药治疗的EGFR、ALK变异非小细胞肺癌患者，验证利用免疫抗癌药实施免疫—化疗联合疗法临床疗效的Ⅲ期临床试验，具有重要意义。
在本次研究中，由三星首尔医院血液肿瘤内科An Myeongju、Park Sehun教授领衔的研究团队，在国内16家医疗机构中，以2:1的比例随机分配了共228名患者，其中包括215名EGFR变异患者和13名ALK变异患者。同时，为预测免疫抗癌药的预后，研究团队利用Lunit Scope分析肿瘤组织中免疫细胞——肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的空间分布，并对免疫表型进行评估。
研究团队将患者群体分为两组，一组接受阿替利珠单抗、贝伐珠单抗联合紫杉醇、卡铂的联合疗法（ABCP治疗组），另一组在接受培美曲塞联合卡铂或顺铂的联合疗法（PC治疗组）后，对临床有效性进行比较评估。结果显示，作为研究的主要终点指标——指在无肿瘤进展或恶化情况下患者存活时间的无进展生存期中位数（mPFS），ABCP治疗组为8.48个月，显著长于PC治疗组的5.62个月。表示药物给药后肿瘤体积缩小或完全消失比例的客观缓解率（ORR），ABCP治疗组为69.5%，高于PC治疗组的41.9%。
此外，研究团队应用Lunit Scope IO，根据免疫细胞——肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的分布评估免疫表型（IP）。结果显示，在TIL表达率不超过20%的组别中，无进展生存期（PFS）在ABCP治疗组为8.28个月，在PC治疗组为6.93个月，差异不大。相反，在TIL表达率20%以上的组别中，PFS在ABCP治疗组为12.91个月，而PC治疗组为4.86个月，差异显著。
Lunit强调称，这一结果表明，应用Lunit Scope可以精确判读依据TIL分布所体现的免疫活性与否，从而为筛选在与既有抗癌药相比、联合免疫抗癌药时可获得显著临床疗效的患者群体，提供有用的信息。
Lunit代表Seo Beomseok表示：“本次研究在近期举行的世界三大肿瘤学会议之一——欧洲肿瘤内科学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）上，被选为‘最新临床研究摘要（Late-breaking Abstract）’，集中激发了学界和产业界对人工智能生物标志物的关注。尤其是，本次研究所涉及的临床试验，正是过去多家全球大型制药公司多次失败的领域，因此，今后有望在追加研究的同时，与为获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）批准而推进的全球制药企业开展伴随诊断模型开发等合作活动，并将更加活跃。”
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