“以3年内实现商用化为目标推进临床试验”

韩美药品于23日表示,已获食品医药品安全处批准,开展将其作为代谢性疾病治疗药物开发的“Efpeglenatide”用于肥胖治疗的三期临床试验。


Efpeglenatide是一种每周给药一次的注射剂型代谢性疾病治疗候选物,通过激活体内可增加能量代谢量的胰高血糖素样肽‑1(GLP‑1)发挥作用。


韩美药品曾于2015年将Efpeglenatide技术转让给跨国制药公司赛诺菲,但此后在2020年赛诺菲调整经营战略,又将相关权利返还给韩美药品。


Hanmi制药:“减重药物Efeglenatide三期临床获食药处批准” View original image

不过,赛诺菲在次年即2021年于美国糖尿病学会(ADA)上发布研究结果称,Efpeglenatide在血糖控制和体重减轻方面具有疗效。


韩美药品在得出该物质可被开发为符合韩国人肥胖标准的治疗药物这一结论后,于去年7月向食药处提交了三期临床试验计划。



韩美药品表示,Efpeglenatide计划在最尖端生物医药品专用工厂“平泽智能工厂”生产,与目前出现供不应求现象的进口减重药不同,公司有能力实现稳定供应。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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