在动脉粥样硬化性心血管疾病中,为预防二级并发症而使用的代表性药物——瑞舒伐他汀和阿托伐他汀,其长期疗效和安全性已得到验证。
延世大学世福兰斯医院心内科 Hong Myeonggi、Kim Byeonggeuk、Hong Seongjin、Lee Yongjun 教授研究团队表示,在动脉粥样硬化性心血管疾病患者中,对瑞舒伐他汀和阿托伐他汀治疗进行长期随访的结果显示,瑞舒伐他汀在降低低密度脂蛋白(LDL)胆固醇方面效果更强,而阿托伐他汀在糖尿病、白内障手术等不良反应发生方面更少。
在心血管疾病患者中,为预防心肌梗死或脑卒中的复发以及心源性死亡,将低密度脂蛋白胆固醇水平维持在更低水平至关重要。为降低低密度脂蛋白胆固醇,临床上使用通过抑制肝脏中低密度脂蛋白胆固醇合成的他汀类药物治疗。其中,在降低低密度脂蛋白胆固醇效果方面被归类为高效能他汀的瑞舒伐他汀和阿托伐他汀被主要使用。
除降低低密度脂蛋白胆固醇外,为长期给予他汀类药物,还必须充分考虑药物相关的安全性。与他汀相关的肌肉症状、肝功能指标升高等不良反应,相较于低效能他汀,更常见于高效能他汀。但这些不良反应是否会因他汀种类不同而存在差异,此前尚未有明确结论。
研究团队自2016年9月至2019年11月,在国内12家医院对稳定型心绞痛、急性冠状动脉综合征等心血管疾病患者共4400人开展了 LODESTAR 研究,并实施了两次1:1随机分组。
第一次将患者随机分为根据低密度脂蛋白胆固醇治疗目标值(50~70mg/dL)调整他汀剂量强度组和维持高强度他汀组,并进行分析。本次研究则通过第二次随机分组,将患者按1:1分别分配至高效能他汀瑞舒伐他汀组和阿托伐他汀组,分析其临床效果及不良反应等。
在降低低密度脂蛋白胆固醇的疗效以及糖尿病、白内障手术等他汀相关不良反应发生方面,瑞舒伐他汀与阿托伐他汀之间存在差异。在随访期间,低密度脂蛋白胆固醇水平在瑞舒伐他汀组为68mg/dL,显著低于阿托伐他汀组的71mg/dL。
相反,在他汀相关不良反应方面,阿托伐他汀组糖尿病发生率为5.3%,低于瑞舒伐他汀组的7.2%;在白内障手术发生率方面,阿托伐他汀组为1.5%,也低于瑞舒伐他汀组的2.5%。
Hong Myeonggi 教授表示:“在动脉粥样硬化性心血管疾病的降胆固醇治疗中,瑞舒伐他汀和阿托伐他汀是核心用药,但此前尚无针对大规模患者、直接比较其长期疗效和安全性的研究。”他还表示:“基于本次研究结果,今后可以根据每位患者各自的医学特征,选择更为适合的他汀种类进行治疗。”
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