Aribio 启动阿尔茨海默病早期治疗药物“AR1004”全面开发

Published 18 Oct.2023 12:10(KST)

Aribio在推进多靶点口服阿尔茨海默病治疗药物“AR1001”的同时，正式加快开发用于痴呆前阶段——轻度认知障碍（MCI）的治疗药物“AR1004”。

Aribio [照片=记者 Lee Chunhee]

Aribio于18日表示，公司近日获得韩国食品医药品安全处批准，在国内开展MCI治疗药物AR1004的Ⅱ期临床试验计划（新药临床试验申请，IND）。

AR1004是Aribio在退行性脑疾病领域开发的多靶点药物管线中，以MCI为适应症的候选药物。所谓代表痴呆前阶段的MCI，是指认知功能及记忆力客观下降，但仍能维持日常生活的状态。

Aribio解释称，Ko Younghun韩国韩医学研究院博士团队和 Seo Jinsoo 大邱庆北科学技术院（DGIST）脑科学系教授团队通过研究观察到，以天然物为基础的AR1004组成物质，对阿尔茨海默病危险因素之一——载脂蛋白（Apo）E ε4基因型表现出特异性保护作用，并具有清除脑内毒性蛋白“淀粉样β蛋白（Aβ）”的效果。

据介绍，Aribio自2021年起，以多靶点策略及安全性已得到保障的天然物材料痴呆治疗药物开发战略为一环，展开共同开发，并于去年5月从韩国韩医学研究院和DGIST获得相关技术转让。此后，以MCI治疗为靶点正式推进研究与商业化，在非临床研究中确认了抑制神经细胞凋亡及抗神经炎症等疗效，并阐明了其科学作用机制。

本次国内Ⅱ期临床将以144名MCI患者为对象，历时24周，通过随机分组、双盲、安慰剂对照、平行设计等方式，探索性评估其安全性和有效性。公司将把赋形剂含量较高的颗粒剂型开发为最小规格的片剂制剂，并在韩国韩医药振兴院韩药制剂生产中心（GMP）生产临床试验用药。

Aribio代表 Jeong Jaejun 上个月在首尔中区威斯汀朝鲜酒店举行的“Good Brain 2023 会议”上，以“韩国生物产业的未来阿尔茨海默症治疗药物”为主题进行演讲。照片由记者 Kim Hyunmin 提供 kimhyun81@

Aribio代表 Jung Jaejun 表示：“我们已提前落实江东庆熙大学韩方医院、圆光大学韩方医院、大田大学大田韩方医院等主要临床试验机构，预计最快今年12月即可为首位患者给药”，并称：“AR1004以长期安全性得到验证的天然物材料为基础，有望在需长期服药的MCI治疗中展现出鲜明的特性和优势。”