经皮给药平台企业新新制药11日表示,已完成用于开发下一代微针药物的自有研究设施建设。新新制药计划通过与微针相关的自有技术和设备,加速推动全球首创微针药物的开发。
新新制药引进了用于将应用微球技术的药物装载到微针上的涂层设备,并完成了自有验证和试运行。以本次设备建成为起点,不仅能够开展更多微针制剂的研究,还有望缩短治疗药物的开发周期。此前需使用外部设备制作研究用微针,额外耗费时间和成本。
新新制药正通过自有设备开发涂层型微针药物。与针体本身即为药物的可溶型不同,涂层型是在针体表面涂覆并装载药物,因此可以将因过量给药导致的不良反应可能性降至最低。其适用范围还扩展至对热敏感的药物,从而大幅拓宽可装载药物的种类。由于干燥时间短且仅使用适量药物,也可最大化生产效率。
新新制药相关负责人表示:“我们已成功构建与新新制药微球技术最优化匹配的研究设施”,“将开发应用下一代给药技术——微球技术的微针药物,不仅实现药物产品组合多元化,还将为进军海外市场奠定基础。”
他接着表示:“首款微针药物——局部关节炎治疗药物目前正在开展非临床研究,在确认疗效后,将迅速推进临床一期试验计划(IND,临床试验计划)申请等相关程序。”
新新制药利用经皮给药系统(TDDS,经皮药物递送系统)技术,掌握了在搭载微针时可将给药效果最大化的微球技术。在已申请2项专利后,还在准备追加专利。自2021年与嘉泉大学签署微针药物共同开发业务协议以来,产学研合作也在持续推进。
微球技术是新新制药自主开发的下一代给药技术。微球通过为实现微针内药物装载而进行分子尺寸缩小及无定形化处理,从而将溶解度和生物利用度最大化,这是其主要特点。
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