经皮给药平台企业新新制药26日表示,为了提升下一代微针药物开发技术水平,正在准备追加专利申请。新新制药已经拥有针对难溶性药物的溶解及给药速度调节相关微针技术,并通过掌握生物药物长效技术,计划构筑与微针药物相关的市场进入壁垒。


新新制药以其微针技术实力为基础,正在开发全球首款微针药物。为开发微针药物,药物溶解和给药速度调节被视为核心技术。通过应用可稳定维持给药速度的长效技术,该公司已成功将给药间隔较现有口服制剂和注射制剂大幅延长。


新新制药的微针技术开发自2021年起,在扩大应用经皮给药系统(TDDS)技术的过程中启动。公司利用最适合难溶性药物——非甾体抗炎镇痛药(NSAID)的溶剂使其完全溶解,并掌握了可将其载入微针的技术,于2021年提交了相关专利申请。


通过持续的研究开发,公司还开发出了在通过微针进行给药时,能够恒定输送药物的微球(Microsphere)技术。目前,基于微球技术的抗炎镇痛药溶解度提升及药物释放速度调节技术的专利申请也已提交。


典型镇痛成分“NSAID”作为口服制剂服用时会在全身起作用,存在局部疗效较弱的缺点。NSAID是溶解度较低的难溶性药物,剂型变更存在局限,但如果应用新新制药开发的技术,则可以将其载入微针。载入微针后,药物可穿透皮肤角质层,从而提高治疗效果。


新新制药相关负责人表示:“搭载NSAID成分药物的微针相关专利在技术上难度较高,拥有该技术的企业中新新制药具有独一无二的地位”,“我们每年都会制定医药品专利应对战略,并以所持有的专利为基础,持续构筑市场进入壁垒。”



他接着表示:“我们计划以TDDS技术实力及现有微针技术为基础,申请搭载生物药物的长效微针专利”,“今后还将通过开发肥胖和骨质疏松治疗药物,持续获取利用微针技术制剂的追加专利。”


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