[Good Brain 2023]加速进入制度体系的DTx：“凭借技术差距引领全球市场”
以“推动数字医疗保健大众化的政策方向”为主题
举行专家讨论会
今年为国内数字医疗保健产业迈上一个新台阶奠定了基础。继国内第1号和第2号数字治疗器械（DTx）分别于2月和4月获得食品医药品安全处的许可之后，近期又提出了将DTx等纳入健康保险的方案，为创新医疗技术进入市场搭建了框架。虽然速度慢于美国、欧洲等主要发达国家，但鉴于我国是信息技术强国，有舆论认为，在数字医疗保健领域有望主导市场。
20日，在首尔中区威斯汀朝鲜酒店举行的“Good Brain 2023 会议”上，嘉宾就“强化数字医疗基础方案”展开讨论。自左起为：Kim Jaejin 大韩数字治疗学会会长、Kang Sungji Welt 代表、Bin Jungil Neurophet 代表、Lim Chanho Emocog 首席商务官、Jung Youngae 健康保险审查评价院给付登录室室长。照片 = 记者 Kim Hyunmin kimhyun81@
View original image20日下午，在首尔中区威斯汀朝鲜酒店，由《亚洲经济》主办的“Good Brain 2023大会”上，以“推动数字医疗保健大众化的政策方向”为主题举行了专题讨论。参与讨论的既有在国内从事DTx研究和商业化的首席执行官（CEO），也有监管当局相关人士，围绕国内DTx未来的发展方向展开了讨论。讨论由大韩数字治疗学会会长、江南世福兰斯医院精神健康医学科教授Kim Jaejin主持，WELT代表Kang Sungji、Emocog业务总负责人（CBO）Lim Chanho、Neurofit代表Bin Joonkil、健康保险审查评价院给付登记室长Jeong Yeongae出席。
问：上月健康保险审查评价院在DTx处方方式上，给予了在选择性给付90%和非给付之间进行选择的权利。
▲室长Jeong Yeongae＝纳入给付，意味着DTx进入了作为医疗服务的制度体系。不过，为了证明其有效性、效果性等，将在最长3年内暂时纳入健康保险，之后在正式登记时再决定是否给付以及费用标准。只要DTx能够进入公共保险，即使国内DTx许可进度晚于美国、欧洲等主要发达国家，也被评价为推进速度较快。由于难以将现有的保险给付体系计价方式原封不动地适用于创新医疗技术，因此给予给付与非给付两种选择权，使其能够以更具策略性的方式进入市场。
问：在数字医疗保健行业，更偏好给付处方还是非给付处方？
▲代表Kang Sungji＝国内第1号DTx——Aimmedi的“Somzz”已宣布采用非给付，而本公司DTx“WELT-I”尚未作出选择。两款产品都是通过类似机理治疗失眠。如果两者价格差距过大，可能会引发“价格更低的某款产品疗效不好”的误解。
虽然已经出台了将DTx纳入健康保险的登记指南，但行业为了实现有策略的市场进入，仍在谨慎决策。如果DTx处方适用给付，患者偏好度会较高，但由于健康保险体系的低费用结构，医务人员可能不会积极使用。相反，在非给付处方的情况下，医疗机构可以制定高于给付标准的价格，因此普遍认为医疗机构的偏好度会更高。
20日，在首尔中区威斯汀朝鲜酒店举行的“Good Brain 2023 会议”上，嘉宾就“强化数字医疗基础方案”主题展开讨论。Welt代表 Kang Seongji 正在发言。照片=记者 Kim Hyeonmin 提供 kimhyun81@
View original image问：我国DTx开发速度慢于海外。我们也能很快成为强国吗？
▲Kang Sungji＝为了让我国在全球DTx市场中展现竞争力，比起规模，更需要依靠速度来突围。因为我国DTx市场在全球市场中只占很小一部分。所谓速度，是指时间差。我国互联网普及初期就是典型案例。我国比其他国家更早普及互联网，以此为基础诞生了各种商业模式。国内DTx开发已经启动，我认为可以通过时间差拉开技术差距。
▲教授Kim Jaejin＝回顾我国为何能成为数字强国，是因为国民对数字技术有需求，且实际使用量大幅增加，相关技术也随之发展。DTx也是如此，除了企业的开发努力之外，如果国民使用量增加，也能同步发展。
问：不少中老年群体对数字技术感到困难，他们能否充分利用DTx的复杂功能？
▲业务总负责人Lim Chanho＝在开发过程中，我们把最初制作的版本全部推翻了。那是通过触摸屏操作的应用程序，但老年人对触摸操作感到困难。我们开发的“Cogthera”采用的是无需触摸、仅通过对话进行的语音交互界面。在国内已针对250名患者完成测试，在德国也对轻度认知障碍（MCI）患者进行了测试。
问：在新药开发全球如火如荼的背景下，DTx可以发挥什么作用？
▲Lim Chanho＝从最终目标来看，DTx很难完全替代传统治疗药物。以阿尔茨海默病等痴呆疾病为例，DTx的目标是延缓或改善病程。由于高价痴呆治疗药物也在开发中，我认为有必要以“端到端”（end-to-end）的方式协同推进。
▲Jeong Yeongae＝在医疗支出不断增加的情况下，民众对DTx的需求和期待已经相当充分。但由于医疗界最主要的担忧是“是否真正具有治疗效果”，即临床证据不足，因此政府和审评机构不得不对这一点进行严密审查。此外，DTx是一种以患者在独处时也能持续积极使用为前提，才会产生效果的治疗方式，因此必须是医生也能放心开具处方的产品。因使用数字设备而引发的患者信息安全问题也必须得到解决。
20日，在首尔中区威斯汀朝鲜酒店举行的“Goodbrain 2023 会议”上，嘉宾围绕“强化数字医疗基础方案”主题进行讨论。自左起为：Kim Jaejin 大韩数字治疗学会会长、Kang Sungji Welt 代表、Bin Jungil Neurophet 代表、Lim Chanho Emocog 首席商务官、Jung Youngae 健康保险审查评价院给付登录室室长。照片＝记者 Kim Hyunmin
View original image版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
