[解读科学]可拯救100万早产儿的“人工子宫”……人体试验进入倒计时

Published 16 Sep.2023 07:30(KST)

Updated 17 Sep.2023 18:28(KST)

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美国FDA将于19至20日召开顾问委员会审议批准事项引关注

为挽救因早产而陷入危机的新生儿生命的人工子宫技术，有望正式启动人体试验。外界关注，这项技术能否大幅减少目前全球每年接近100万名的新生儿死亡人数。

在美国费城儿童医院研究团队开发的人造子宫（Bio Bag）中成长的羊。图片来源=YouTube截图。

当地时间本月14日，国际学术期刊《自然》（Nature）报道称，美国食品药品监督管理局（FDA）将于本月19日至20日召开顾问委员会会议，讨论是否允许费城儿童医院研究团队开展人工子宫的人体试验。如果FDA予以批准，相关技术的临床应用有望大幅提速。

该研究团队早在2017年就通过羊的动物实验，成功在人工子宫中维持早产小羊存活。本次为人体试验开发的人工子宫被命名为“EXTEND”（Extra-uterine Environment for Newborn Development，新生儿发育的子宫外环境）。这一装置并不能像人类子宫那样，从怀孕到分娩完整承担胎儿发育的全程功能。研究团队解释称，它是一种执行部分功能的装置，例如维持生命、提供营养等，用以帮助极早产儿存活并继续生长。人类新生儿通常在妊娠37～40周之间出生，而该装置可在妊娠期不足这一阶段70%的28周之前发生早产时，帮助婴儿在维持生命的同时，生长到相对合适的水平。

世界卫生组织（WHO）将早产定义为妊娠未满37周即分娩，多由病毒感染、激素失衡、高血压、糖尿病等因素导致子宫环境已不再适合胎儿存活时发生。尤其是早产，已成为全球5岁以下儿童致残和死亡的首要原因之一，是重大公共卫生难题。以2020年为例，全球约有1340万名早产儿出生；截至2019年，因早产并发症死亡的新生儿约有90万名。

新生儿死亡率尤其受妊娠周数影响巨大。若在妊娠22周之前离开子宫，生存率几乎为零；28周之后出生，大多数可以存活，但往往需要依赖生命维持装置。此外，早产儿罹患各类残疾和疾病的概率也更高。实际调查显示，在瑞典以约250万人为对象的研究中，妊娠不足28周出生的人群中，有78%在成年前曾因哮喘、高血压、癫痫等多种疾病或脑瘫而接受治疗；相反，足月出生者这一比例降至37%。这主要是因为在人类身上，肺和大脑是新生儿时期最后成熟的器官，因此产科医生尽可能预防早产。胎儿在子宫中停留时间越长，发生残疾的概率就越低，未来健康长寿的可能性就越高。