获欧洲上市许可满10年，Celltrion Healthcare启动“Remsima”全球宣传活动

by Lee Myeonghwan

Published 11 Sep.2023 09:22(KST)

Remsima迎来欧洲上市许可10周年
计划举办纪念活动及全球研讨会

由Celltrion Healthcare负责销售的自身免疫疾病生物仿制药“Remsima（通用名：英夫利昔单抗）”迎来进军欧洲市场10周年。公司方面表示，将借10周年之机，通过举办研讨会等方式在全球范围内开展相关宣传活动。

Celltrion Healthcare的Remsima。Celltrion Healthcare提供

Remsima于2013年9月获得欧洲药品管理局（EMA）上市许可，是全球首个抗体生物仿制药。值此上市10周年之际，Remsima至今仍保持英夫利昔单抗处方份额第一的位置。根据医药市场调研机构IQVIA的数据，Remsima在今年第一季度在英国的市场份额为83%、在法国为61%，在整个欧洲的份额为56%，不仅超过了后续上市的生物仿制药产品，也超越了原研药。

Celltrion Healthcare将迎来欧洲上市许可10周年之际，在全球各地开展多种形式的宣传活动。从2023年欧洲消化系统疾病联合大会（UEGW）开始，计划一直到明年上半年举办全球讲者巡回演讲、召开研讨会等。通过这些活动，将重新审视Remsima在过去10年间取得的成果，并明确其未来发展方向。

Celltrion Healthcare还于2020年推出了全球首个英夫利昔单抗皮下注射（SC）制剂“Remsima SC”。公司方面解释称，Remsima SC在兼具英夫利昔单抗治疗效果的同时，患者还可自行给药，因此获得了患者的高度认可。公司补充表示，从医疗人员角度来看，患者就诊次数减少，有利于更高效地利用医疗资源。

Celltrion Healthcare强调，得益于“Dual formulation（双剂型）”的优势，即原本接受竞争对手英夫利昔单抗处方的患者先转换为Remsima治疗，之后再以Remsima SC进行维持治疗，两款产品的市场份额正同步提升。以比利时为例，Remsima SC上市的2021年，Remsima的市场份额为45%，而到今年第一季度已跃升至76%，大幅增长31个百分点。Remsima SC在德国的市场份额为33%、在法国为21%，在欧洲主要国家的占有率持续上升。

Remsima SC。 [Celltrion Healthcare提供]

Celltrion Healthcare期待通过本次宣传活动进一步扩大Remsima产品线的市场份额。公司方面计划与主要讲者一道，在欧洲各地介绍Remsima的治疗效果及Remsima SC的临床结果，重点提升当地医疗人员的信任度。Celltrion Healthcare相关负责人表示：“今后也将以与Remsima SC之间的互补协同效应为基础，确保Remsima的销售保持稳定增长，通过这一过程巩固对Remsima的处方偏好和市场支配力，并推动该产品在全球范围内获得更长期、更广泛的处方使用。”

法国南锡大学医院的Laurent Peyrin-Biroulet教授表示：“在生物仿制药刚出现时，研究主要集中在类风湿性疾病领域。随着时间推移，包括以适应症外推研究为代表的‘PlanetCD’在内，以及评估Remsima替代给药效果的‘挪威转换临床试验’等多种研究陆续开展，医生对其的信任度不断提高。可以说，生物仿制药最终实现了治疗费用的降低，这对患者和医疗体系而言可被视为一场经济革命。”

Celltrion Healthcare欧洲本部长Ha Taehoon表示：“Remsima在整个欧洲已成为自身免疫疾病患者的‘礼物般的治疗药物’，今年迎来10周年，我感到非常高兴。Celltrion Healthcare通过已证明具有优异疗效和安全性的Remsima，提高了患者的医疗可及性，开启了生物仿制药产业的新篇章。今后我们也将尽最大努力，把始终以患者生活为首要考量的创新疗法推向市场。”