走进最新内窥镜生产现场
实访iZ Olympus工厂
工程师亲手组装微小零件
不进行流水线式量产
本月7日探访的日本福岛“Aizu Olympus”工厂,是全球医院等机构使用的消化道内窥镜中有70%产自的地方。二层B栋镜头工艺室里,60多名工程师正通过显微镜,将3枚微型镜头装入一个单元。如今的内窥镜已经精细到可分辨上皮细胞结构,放大倍率达到520倍,相应地,镜头尺寸只有1~3毫米,非常微小,对操作人员的专注度要求极高。
三层B栋的成像单元工艺现场则是一片超高精度作业的景象。为了能通过超小型镜头拍摄器官状态,工程师们在仅1毫米大小的基板内连接三条线路。Aizu Olympus经营企划部室长Abe Shoji表示:“在这一过程中,如果工程师哪怕稍微加热,半导体元件就会受损,产品就失去商品价值。制作具备内脏拍摄功能的内窥镜前端部时,工程师在单元加工与组装能力上的差异,会带来巨大的品质差别。”
日本企业占据消化道内窥镜市场70%的秘诀
“匠人精神”。彻底停止数码相机生产制造、今年起100%转型为医疗器械企业的日本奥林巴斯,在全球消化道内窥镜市场拿下70%占有率的秘诀正在于此。为了生产一台高效率的内窥镜,在内窥镜导管单元、弯曲单元、成像单元等各个环节,都需要进行微细接合作业。这是数字技术无法替代、必须依靠资深工匠技艺的领域。
奥林巴斯的内窥镜始终坚持“厂内一贯生产”。即在同一座工厂内完成内窥镜各部位——前端部、插入部、操作部、连接部等的加工、制造、组装以及最终检测。Aizu Olympus工厂厂长Matsuoka Kenji解释称:“用于诊断和治疗患者病变的内窥镜,品质是重中之重,而委托生产的方式一旦在管理上稍有松懈,就可能出现问题。”
内窥镜并非像模具冲压那样批量生产。在占地5万平方米的工厂里,每个品种的内窥镜,日产量最多也只有15台。Matsuoka厂长表示:“为了提升客户满意度,我们希望在保证高性能的同时尽可能减细内窥镜,因此选择了约300个品种、每种极小批量生产的方式。”
工厂数字化也在推进之中。内窥镜是高精度零部件的集合体,需要工程师极其精细的操作,因此工厂正在探索既能降低工程师疲劳度、又能最大化生产效率的方法。今年起,在图像传感器引线焊接工序中引入人工智能(AI)和增强现实(AR)功能,以便更直观地提示连接位置。对于1毫米级等微小镜头加工的品质测量和校正,则由AI负责。目前Aizu Olympus工厂的自动化比例为零部件加工领域100%、组装领域20%。
未来的内窥镜仍面临一道课题:插入部是否还能比现在更细。因为患者在非镇静状态下接受检查时,仍有不少人表示“很疼痛”。奥林巴斯在1952年将世界首款内窥镜GT-1实现商业化时,插入部直径为12~13毫米,如今的标准已降至9.8毫米。Matsuoka厂长表示:“在缩小前端部直径的同时保持高性能,存在一种难以两全的悖论,这是需要反复权衡思考的难点。”未作正面回答。
奥林巴斯也在加大新产品开发力度。公司计划从明年起,将搭载AI的内窥镜向约100家医院进行普及,并以在2027年前让全球约7万家医院中的20%能够使用该产品为目标。AI将帮助发现医务人员漏检的病变,从而降低误诊率,并提升患者安全性。今年将在韩国和北美市场推出名为“Evis X1”的内窥镜系统。这款产品已经在审批监管较早完成的日本和欧洲投入使用。其照明镜头发出的特殊光线,可以更清晰地锁定发生在胃肠道等部位的出血区域,甚至有助于血液肿瘤的诊断。
正拓展医疗器械版图
奥林巴斯不仅局限于消化道内窥镜,还在持续扩大整个医疗器械业务的外延。为了诊断和治疗包括肺癌、结直肠癌、胃癌在内的全球三大癌症以及100多种疾病,公司正集中力量发展内窥镜处置器具、泌尿、呼吸系统等治疗解决方案事业(治疗解决方案事业部,Therapeutic Solution Division)。公司设定的2024~2026年(会计年度,以当年4月至次年3月为一周期)治疗解决方案事业部的销售增长目标,要高于内窥镜业务的销售增长(5%)。在退出数码相机和显微镜业务,并实施聚焦战略后,奥林巴斯2022会计年度的营业利润率由上一年度的17.7%上升至22.7%。销售额为8710亿日元(约8万亿韩元)。公司计划通过进一步多元化医疗器械业务,今后将营业利润率稳定在20%以上。
根据全球市场调查机构Fitch Solutions的数据,去年全球医疗器械市场规模为5626亿美元(约752万亿韩元),受人口老龄化等因素影响,预计到2031年将大幅增长至9652亿美元(约1290万亿韩元)。
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