生物行业低迷拖累CDMO增长，Samsung Biologics独自逆势上行

Published 07 Sep.2023 10:29(KST)

Updated 07 Sep.2023 11:05(KST)

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风险投资收缩、进入地方性流行阶段
Lonza、WuXi、Catalent等主要CDMO
今年增长放缓忧虑加剧

风险可控的三星生物制剂，预计最高增至20%
持续扩产并扩大全新技术产品组合

全球经济放缓以及新冠肺炎疫情（全球大流行）的结束，正在对医药品委托开发生产（CDMO）产业产生负面影响。由于作为前端产业的生物风投企业研究与开发（R&D）活动萎缩，早期阶段的CDMO业务减少，同时在进入地方性流行（传染病周期性流行）阶段后，疫苗产量下降，被分析为主要原因。

仁川松岛 Samsung Biologics 第三工厂内部生物反应器大厅全景。Samsung Biologics 提供

据业内7日消息，Lonza、WuXi Biologics、Catalent、Fujifilm Diosynth Biotechnologies等全球主要CDMO企业最近相继出现营收增速放缓的情况。部分企业下调了自身业绩指引，即便维持原有指引，市场上也不断出现负面担忧。

去年，瑞士Lonza以32.74亿瑞士法郎（约4.9万亿韩元）的营收位居全球CDMO企业之首，但该公司近日在公布第二季度业绩时，将今年原本提出的“高个位数增长（high single digit growth）”业绩指引，小幅下调为“中至高个位数增长（mid-to-high single digit growth）”。此前预期为7%至9%，如今将今年预期增幅下调至4%至9%。在营业利润方面，也将今年息税折旧摊销前利润（EBITDA）率从30%–31%小幅下调至28%–29%。

对于此次营收指引下调，韩国生物协会生物经济研究中心表示：“今年带动去年增长的信使核糖核酸（mRNA）疫苗需求下降，全球对生物风投企业的投资也减少”，“这似乎也对早期阶段CDMO需求的下降产生了影响。”就Lonza而言，曾占较大比重的mRNA相关营收大幅减少，而随着对生物企业投资减少，早期阶段服务的增长势头也明显放缓。尤其是在细胞·基因治疗药物（CGT）领域，上半年虽同比增长10.8%，但由于早期生物企业需求下滑以及部分临床阶段管线失败，被评价为增速低于预期。

Kyobo证券研究员 Kim Junghyun 表示：“Lonza方面在4月公布第一季度业绩时曾表示，生物技术企业融资可能减少，但由于公司产品组合中商业化（commercial）产品占比达70%，业务仍可实现稳健增长”，“然而过去3个月确认到需求降幅远超预期，因此在7月时相关表述已发生变化。”

去年6月在美国波士顿举行的BIO International（BIO USA）上，全球CDMO企业的展台。自左上角起顺时针依次为Fujifilm Diosynth、Lonza、Catalent、WuXi Biologics。 [照片=记者 Lee Chunhee]

此外，就WuXi Biologics而言，公司给出的营收指引为同比增长30%，但市场一致预期却持续下调。其营收增幅预期从2月的37%，降至5月的32%，8月进一步降至30%。由于生物技术企业融资不振等原因，WuXi Biologics未能充分获取新项目，市场忧虑随之加大。

Catalent方面，去年8月对今年营收的预期为51亿美元（约6.8187万亿韩元），但到今年6月已下调至42.75亿美元（约5.7157万亿韩元）。Catalent曾将CGT视为未来增长动力并持续加大相关投资，但在此后环境变化影响下业绩恶化，再叠加新冠相关营收不振，被认为正遭遇双重打击。Fujifilm在今年5月首次给出的CDMO事业部指引虽保持不变，但由于仅较上年增长1%，整体影响并不大。

三星生物制剂是唯一持续上调指引的企业……四季度“单季营收1万亿韩元”可期

与之相反，Samsung Biologics是全球大型CDMO中唯一持续上调业绩指引的企业。该公司去年实现营收3.0013万亿韩元，首次在国内制药·生物企业中突破年营收3万亿韩元。今年1月，公司给出的营收指引为同比增长10%–15%（3.3014万亿–3.4515万亿韩元）。但在4月又将指引上调至15%–20%（3.4515万亿–3.6016万亿韩元）。

Samsung Biologics代表John Rim在美国马萨诸塞州波士顿举行的记者座谈会上发言。 [照片=记者李春熙]

证券业界也预计Samsung Biologics今年营收将在3.534万亿韩元左右。尤其是第四季度营收预计为1.0568万亿韩元。在与全球相比规模相对较小的韩国本土制药·生物行业中，年营收一旦超过1万亿韩元便被归为大型企业，而Samsung Biologics有望在单个季度内就实现这一水平。继去年行业内首次达成“年营收3万亿韩元”之后，公司正接连刷新纪录。证券业界预计Samsung Biologics明年年营收将突破4万亿韩元。“年营收4万亿韩元、年营业利润1万亿韩元”这一被视为“梦想数字”的目标也已近在眼前。

分析认为，这是因为此前被视为其他CDMO企业威胁因素的部分，并不适用于Samsung Biologics。Samsung Biologics在新冠疫情期间，除负责Moderna的mRNA疫苗制剂药品（DP）生产以及GreenLight Biosciences的mRNA疫苗候选物原料药（DS）生产外，并无明显的疫苗相关订单。疫情期间，这一结构曾被视为风险，但在转入地方性流行阶段后，反而因基数效应消除了不确定性。至于生物风投投资萎缩问题，由于Samsung Biologics的主力订单并非来自生物风投的早期生产，而是已处于商业化阶段的抗体药物的大规模生产，因此预计也不会受到实质性影响。

James Choi 三星生物制剂营业支援中心长（副社长）今年6月在 BIO International Convention（Bio USA）会场内设置的三星生物制剂展台上介绍第二生物园区的设立计划。李春熙记者供图

在缺乏明显利空因素的背景下，公司反而通过持续扩充生产能力，谋求稳定增长。Samsung Biologics在今年6月启动产能为25.6万升的4号工厂全面投产后，已拥有60.4万升的全球最大生产能力。自下月公布的第三季度业绩起，4号工厂正式运营带来的业绩拉动效应将开始显现，市场预计业绩增长将全面加速。加之近期开工建设18万升规模的5号工厂，若今后在第二生物园区内完成5–8号工厂建设，公司计划到2032年将总产能提升至132.4万升。

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公司也在持续布局新型技术平台。尽管这是其他CDMO遭遇业绩恶化的因素之一，但出于长期扩充产品组合的需要，Samsung Biologics正在推进抗体偶联药物（ADC）、细胞·基因治疗药物（CGT）等工艺的开发与生产。预计公司将在明年成立专门的ADC工厂并投入生产。对于外界担忧的技术差距问题——如Lonza等企业早在数十年前便已开展相关业务——Samsung Biologics社长 John Rim 强调称：“我们是三星”，“只要我们具备生产能力，就能在单一基地内完成生产，因此客户方面也提出了许多合作设想”，强调公司已锁定相当规模的预期需求。为获取相关技术，包括Samsung Biologics在内的三星集团关联公司共同设立了生命科学基金，正在投资拥有ADC技术的瑞士Araris，同时也被认为正在考虑对韩国本土ADC企业进行投资。

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本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。