到2041年的偏头痛治疗专利独占权
大熊制药7日表示,其肉毒毒素(BTX)制剂“ Nabota”已在美国获得偏头痛治疗相关专利。
此次专利通过大熊制药在美国的合作伙伴公司IonBiopharma取得。IonBiopharma从美国专利商标局(USPTO)获得了关于BTX“ABP-450(在韩国的产品名为Nabota)”的“用于治疗头痛的神经毒素组合物(Neurotoxin Compositions for Use in Treating Headache)”专利。
IonBiopharma通过减少相较于既有BTX制剂的给药次数,同时改变给药部位,从而提升使用便利性并降低副作用,这一点获得认可,因而取得该项专利。该专利在美国将受到保护至2041年,享有独占权利。
大熊制药相关负责人表示:“随着此次Nabota获得偏头痛治疗专利,IonBiopharma正在美国开展的发作性(间歇性)偏头痛和慢性偏头痛治疗的Ⅱ期临床试验也有望顺利推进。”
大熊制药正以市场潜力较高的治疗适应症为中心,进军全球市场。根据市场调研机构Fortune Business Insights数据,去年全球BTX市场规模约为6.5亿美元(约合8.3万亿韩元),其中治疗市场占比达到53%。
大熊制药计划将治疗适应症范围扩展至▲发作性及慢性偏头痛 ▲颈部肌张力障碍 ▲胃轻瘫 ▲创伤后应激障碍(PTSD)等。大熊制药认为,将以此次获得保护Nabota治疗适应症相关独占用法的专利为跳板,加快进入BTX治疗市场的步伐。
大熊制药副社长Park Seongsu表示:“随着此次Nabota获得偏头痛专利,预计我们也将成为全球第二家获得偏头痛治疗适应症批准的企业”,“将通过与IonBiopharma的紧密合作,实现Nabota在治疗适应症市场的快速进入。”
另一方面,IonBiopharma是大熊制药为推进Nabota全球治疗业务,于2019年签署合作伙伴关系协议的美国企业,是一家专门从事BTX研究与开发的生物制药公司。该公司近期在美国股市上市,筹集了1.25亿美元(约合1670亿韩元)投资资金,正加快推进旨在扩大Nabota治疗适应症的临床试验。
IonBiopharma计划在今年下半年公布发作性偏头痛适应症Ⅱ期临床试验的主要结果(Top-line),并于明年公布慢性偏头痛适应症Ⅱ期临床试验的主要结果。颈部肌张力障碍适应症计划在今年内完成Ⅱ期试验,并于明年进入Ⅲ期试验。胃轻瘫适应症已提交Ⅱ期临床试验申请计划书,而创伤后应激障碍(PTSD)适应症目前处于临床前阶段。
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