ABL Bio称“ABL503在一期试验中确认多例完全和部分缓解”

by Lee Myeonghwan

Published 04 Sep.2023 09:09(KST)

“在实体瘤患者中确认完全缓解病例”

ABL Bio表示，与iMab正在推进的“ABL503（PD‑L1x4‑1BB）”针对实体瘤患者的临床一期试验中，已确认出现1例完全缓解（CR）和3例部分缓解（PR）。

ABL Bio CI。图片由 ABL Bio 提供

此次公开的完全缓解病例出现在卵巢癌患者中，部分缓解病例则在皮肤癌、胃癌及头颈部癌患者中被确认。

ABL Bio目前正在美国和韩国分别通过6家及3家机构开展ABL503临床一期的剂量递增和剂量扩展部分。公司方面计划在单药治疗中获取安全性数据，并据此确定临床二期的推荐剂量（RP2D）及最优靶向癌种。

ABL503是一款同时靶向PD‑L1和4‑1BB的双特异性抗体免疫抗癌药，具有与重磅免疫抗癌药Keytruda类似、可基于PD‑(L)1机制治疗多种癌种的优势。此外，其应用了“Grabody‑T”平台技术，使4‑1BB仅在表达PD‑L1的癌细胞周围免疫细胞中被激活，从而最大限度减少4‑1BB的毒性副作用，并具备长期预防复发的抗癌效果。ABL Bio并表示，借此有望突破近年来备受关注的CD3基础双特异性抗体及抗体‑药物偶联物（ADC）被指存在的仅限短期疗效及毒性副作用等局限。

ABL Bio预计，ABL503将在明年初通过临床一期中期结果的发布，在与同为PD‑L1x4‑1BB双特异性抗体的Genmab“GEN1046”和Inhibrx“INBRX‑105”的竞争中占据优势。GEN1046在临床1/2期剂量扩展部分中，给药剂量已被限制在100毫克，但ABL503在给药剂量远超100毫克数倍时也未出现毒性反应。公司方面称，这表明其安全性已明显优于GEN1046。

ABL Bio相关负责人表示：“在尚处于早期的临床阶段就能观察到此类案例，不仅证明了其在单药治疗中的强大抗癌效果，也大大拓展了与现有抗癌药物联合治疗的可能性。”他还称：“尽管包括全球大型制药企业在内的众多公司正在癌症治疗市场展开激烈竞争，但正因这些案例被纳入临床结果，我们有望在技术转让可能性以及联合治疗后期临床等方面获得商业价值的认可。”