Medytrox第三工厂启动大规模量产
“确保核心增长动力…将重夺国内第一”
Medytrox称，其子公司 Newmecco 于31日获得韩国食品医药品安全处批准，取得了肉毒毒素（BTX）制剂“Newlux”的品种许可。
Newmecco 的首款 BTX 制剂 Newlux 是一款冻干剂型的下一代毒素制剂，公司方面表示，其中凝聚了 Medytrox 与 Newmecco 的研究开发（R&D）实力和技术积累。Newlux 在原液生产过程中排除了动物源成分，从而提高了安全性；同时通过非化学处理工艺，将有效神经毒素蛋白的变性降至最低，并采用最新生产工艺，提升了生产收率和质量（纯度）。
Newmecco 计划利用具备年产约6000亿韩元规模生产设施的 Medytrox 第三工厂生产 Newlux。公司目标是自上市初期起就通过大规模生产，迅速扩大市场占有率。
公司不仅布局韩国国内市场，也在推进海外拓展。公司方面已经结合本次在韩国获得许可，筛选出泰国、巴西等可快速进入的地区，并完成了逐国许可获取战略的制定；同时还计划进军美国、欧洲等发达市场。鉴于 Medytrox 即将向美国提交液体剂型毒素制剂“MT10109L”的许可申请，Newmecco 将另行推进冻干剂型 Newlux 进入发达市场的计划。
Newmecco 代表 Joo Huiseok 表示：“通过获得下一代毒素制剂 Newlux 的韩国国内许可，我们获得了未来增长的核心动力，这将成为 Medytrox 与 Newmecco 在国内外毒素市场确立绝对强势地位的重要跳板。”
Joo 代表接着强调：“我们将积极利用 Newmecco 所拥有的强大销售能力和营销实力，在短时间内把 Newlux 打造成韩国第一的毒素制剂，并通过完善大规模生产体系、压缩上市时间，重塑韩国毒素市场格局。”
另一方面，Newlux 是 Newmecco 从 Medytrox 获得下一代毒素候选物质“MBA-P01”的技术转移后，以取得韩国国内许可为目标开发的下一代 BTX 制剂。随着此次 Newlux 获得品种许可，Medytrox 与 Newmecco 已成功开发出4款 BTX 制剂。
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