NKMax已在美国启动同种异体NK细胞治疗药物(SNK02)一期临床试验的首次给药。
NKMax表示,其子公司NKGen Biotech在针对实体瘤患者开展的SNK02美国一期临床试验中,已于25日完成首例患者给药。
该患者将在8周内每周接受一次SNK02静脉输注。本次临床试验以在标准治疗中至少失败1次的晚期实体瘤患者为对象,评估SNK02的安全性和耐受性。
SNK02由健康供者的NK细胞培养而成,是结合了NKMax独特技术的高纯度、高活性的同种异体NK细胞治疗药物。此外,NKMax还掌握了在冷冻保存过程后仍能保持优异纯度和活性的相关技术。美国食品药品监督管理局(FDA)对SNK02的安全性给予高度评价,批准在省略剂量递增(dose escalation)过程的情况下,直接给药至最多60亿个细胞。
NKGen Biotech首席执行官Paul Y. Song表示:“能够在针对治疗选择受限的实体瘤患者开展的SNK02一期临床试验中,为首位患者实施给药,我们感到非常高兴。”他还称:“SNK02是首个在给药前无需进行淋巴细胞清除术(lymphodepletion)的实体瘤同种异体NK细胞治疗方案。”
他继续表示:“省略淋巴细胞清除术,有望有助于保护已接受多种治疗的晚期实体瘤患者的免疫功能”,“SNK02治疗方案未来在与需要强效T细胞反应的免疫检查点抑制剂联合用药时,可能产生更强的协同效应。”
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