大熊制药的糖尿病新药将进军中东。
大熊制药25日表示，已向沙特阿拉伯食品药品监督管理局（Saudi Food and Drug Authority·SFDA）提交了钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂（SGLT-2抑制剂）类糖尿病治疗国产新药Enblo片（通用名：Inavogliflozin）的上市许可申请（New Drug Application·NDA）。Enblo已向东盟4个国家完成上市许可申请。公司计划以此次向沙特阿拉伯提交许可为起点，加速推进全球市场布局。
按在韩国正式上市时间计算，约100天内已成功进入5个国家。医药市场调研机构IQVIA的数据显示，去年沙特阿拉伯糖尿病治疗药物市场规模约为1.22万亿韩元，是中东地区最大市场。其中，Enblo所属的SGLT-2抑制剂类市场在两年间实现两倍增长，规模达1534亿韩元。
Enblo是大熊制药作为韩国制药企业中首家成功开发的钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT-2，sodium glucose cotransporter 2）抑制剂机制的糖尿病治疗药物，在韩国已于今年5月上市。Enblo上市仅一个月，含二甲双胍的复方制剂“Enblomet缓释片0.3/1000毫克”便获得上市许可批准。Enblomet缓释片预计将于今年下半年上市。
Enblo的单药治疗三期临床试验结果已刊登于国际SCIE学术期刊，其有效性和安全性获得验证。大熊制药的目标是，到2025年进入15个国家，到2030年进入50个国家，将Enblo打造为全球重磅新药。
大熊制药代表理事 Jeon Seungho 表示：“此次向沙特阿拉伯提交上市许可申请，是继今年3月以来在印度尼西亚、菲律宾、泰国、越南提出上市许可申请之后，在不到半年时间内取得的又一成果。我们将以沙特阿拉伯为进军中东市场的桥头堡，尽最大努力让第36号国产新药Enblo成长为全球重磅产品。”
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