采用不发生相分离的配比比例
大元制药于11日表示，随着食品医药品安全处解除对儿童解热镇痛药“Call Daewon Kids Fen Syrup”的生产及销售中止措施，公司将重启该产品的生产和销售。
大元制药为解决儿童退烧药供不应求的状况，于10日在食药处发布解除“Call Daewon Kids Fen Syrup”生产销售中止决定后，立即重启了产品生产。公司将以供应首批质量改进产品21万盒为起点，持续增加产量。公司方面表示，由于在忠北镇川拥有国内最大规模的口服液体制剂生产设施，将集中全力进行生产，计划解决儿童感冒药短缺问题。
大元制药今年5月因“Call Daewon Kids Fen Syrup”出现相分离现象，从事前预防角度出发，先发制人地对该产品实施了自愿召回。随后在6月底向食药处报告了召回结束情况，食药处据此开展了适当性评估。
公司方面同时持续推进原因查明及制剂改良研究，并表示，经过实验和检测，已找出能够防止相分离并保持稳定状态的最佳配比及工艺方法。食药处确认大元制药提交的解决方案已实现制剂改良，因而解除生产及销售中止措施。
另一方面，据专家咨询结果等显示，由于混悬型糖浆的特性，部分成分可能沉淀而出现相分离现象，但即便服用发生分离的产品，其风险被认为较低。不过，由于给药时的主成分用量可能不够均一，大元制药一直在推进旨在确保产品均一性的制剂改良研究。
大元制药相关负责人表示：“我们在与食药处紧密合作的基础上完成了制剂改良，并获得了产品安全性的认可，从而能够向消费者推出改进后的产品。”他还表示：“随着儿童感冒患者正式进入增多期，我们将集中力量进行产品生产，努力尽可能减轻家长们不安的心情。”
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