Rophibio 作为生物仿制药开发企业备受关注
前Celltrion Healthcare代表Hong Seungseo博士加盟
推进阿柏西普生物类似药全球Ⅲ期临床试验
Amicogen于9日表示，已聘请Hong Seungseo博士出任其子公司LopiBio的单独代表理事。
LopiBio新任代表Hong Seungseo毕业于首尔大学农化学系，在同一所大学研究生院取得食品工程博士学位后，于美国威斯康星大学完成博士后课程。此后担任三养集团生物研究所所长，并自2002年至2019年就职于Celltrion集团。他负责生物工学研究所，主导了包括Remsima在内的生物仿制药开发，并于2014年12月起转任Celltrion Healthcare社长。
2015年成立的LopiBio利用基于基因和细胞的先进技术平台，开发基因和细胞治疗剂等生物新药及生物仿制药品。推进生物医药品合同开发与生产（CDMO）业务的Amicogen于2021年收购了该公司。2021年9月，LopiBio与位于台湾的全球生物仿制药企业E公司签订了总额300亿韩元规模的技术转让合同，目前正推进向美国和欧洲等地的技术转让合同。预计从明年起将正式显现成果。
LopiBio已完成针对美国Regeneron公司畅销药Eylea的生物仿制药开发。Regeneron公司在2022年实现销售额113亿美元（约14万亿韩元），LopiBio目前正为该产品的全球Ⅲ期临床试验新药临床试验申请（IND）做准备。据悉，LopiBio的Eylea生物仿制药在疗效上与原研药等同，同时凭借比竞争对手高出最多4至5倍的生产效率，已具备充足的价格竞争力。主要发达国家中，55岁以上成人致盲原因排名第一的疾病为黄斑变性，早期诊断和治疗必不可少。黄斑变性治疗药物市场预计到2028年将达到187亿美元（约24万亿韩元）。
LopiBio与曾开展超过300项用于上市许可的Ⅲ期临床试验的C&R Research签订了Eylea生物仿制药全球Ⅲ期临床试验执行合同。计划于2025年完成临床试验，并在2026年向美国、欧洲等地申请销售许可。C&R Research代表Yoon Muntae表示：“我们判断LopiBio的Eylea生物仿制药Ⅲ期临床试验成功可能性较大，因此决定作为临床合作伙伴共同参与。”
LopiBio以Amicogen稳定的工艺及生产技术为基础，目前拥有6条生物仿制药品开发管线。公司计划进一步开发具有商业价值的生物仿制药管线，目标是成长为全球性的生物仿制药开发专业企业，并计划于2026年前后在科斯达克市场上市，以筹集研究开发（R&D）资金。
全球生物仿制药市场从2021年约24万亿韩元预计将增长至2030年的100万亿韩元以上，增幅超过3倍，是一个被看好成长性的医药市场。各国政府为减少全球老龄化带来的医疗保险财政赤字，正在鼓励开出处方价格比原研药低30%以上的生物仿制药。未来10年内，专利即将到期、可推出生物仿制药的年销售额在10亿美元以上的重磅药品将超过55种。
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